Photocil（外用）用于治疗特应性皮炎
2016年2月25日 更新者：Applied Biology, Inc.
用于治疗特应性皮炎的新型外用药物（Photocil）的初步研究
Photocil 是一种外用药物（乳膏），当暴露在阳光下时，它可以选择性地提供窄带 - 紫外线 B (NB-UVB) 疗法。
Photocil 旨在帮助保护用户免受非治疗性紫外线 B (UVB) 辐射，同时选择性地传递 NB-UVB 范围内波长为 308nm 的光波长。
该研究的目的是评估 Photocil 在治疗特应性皮炎中的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
NB-UVB 光疗是特应性皮炎患者的常用治疗方法，据报道在众多临床试验中安全有效。 临床试验报告称，在 4-6 周的 NB-UVB 治疗后，50-70% 的患者达到了特应性皮炎面积严重程度指数 (ADASI)-75。
许多缺点限制了患者对传统 NB-UVB 光疗的依从性、获取和接受度。 在专门的光疗诊所进行的严格治疗方案（每周 2-3 次，平均 12 周或更长时间）加上高成本和低报销或无报销使得依从性和可及性成为主要缺点。
为了解决光疗的缺点，我们开发了一种新型外用乳膏 - Photocil - 可在暴露于阳光下时选择性地提供 NB-UVB 疗法。 当与自然阳光一起使用时，Photocil 提供了一种方便的替代传统诊所光疗的方法；因此，有可能显着提高患者的依从性和治疗结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85719
- Physicians Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经皮肤科医生确诊为特应性皮炎
- 至少影响 5% 的面部、腿部或手臂表面积的特应性皮炎病变
- 年龄：18至65岁
- 参与者能够给予知情同意
排除标准：
- 受试者对先前的光疗治疗没有反应
- 受试者在过去 6 个月内完成了相同病变的光疗
- 受试者有皮肤癌病史
- 受试者有光敏病史
- 受试者有疱疹（HSV I 或 II）爆发史
- 受试者既往有自身免疫性疾病病史，可由研究者酌情排除
- 受试者目前正在服用免疫抑制或光敏药物
- 受试者计划在研究期间使用抗生素、抗真菌剂、神经钙蛋白抑制剂或其他可能引起光敏性的药物。 研究者可酌情排除这些患者
- 受试者是孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：用于特应性皮炎的 Photocil
活性药物-特应性皮炎Photocil
|
用于特应性皮炎的 Photocil
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂 - 防晒霜 (SPF 2)
|
安慰剂 - 防晒霜 (SPF 2)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
过去 30 天内的瘙痒事件数
大体时间：从基线起 30 天
|
从基线起 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月22日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月25日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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