- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01992172
Photocil (actueel) voor de behandeling van atopische dermatitis
Pilotstudie van een nieuw actueel geneesmiddel (Photocil) voor de behandeling van atopische dermatitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
NB-UVB-fototherapie is een veelgebruikte behandeling voor patiënten met atopische dermatitis en is in talrijke klinische onderzoeken veilig en effectief gebleken. Klinische onderzoeken hebben melding gemaakt van het bereiken van de Atopic Dermatitis Area Severity Index (ADASI)-75 bij 50-70% van de patiënten na 4-6 weken NB-UVB-behandeling.
Veel nadelen beperken de naleving, toegang en acceptatie van traditionele NB-UVB-fototherapie door patiënten. Het strikte behandelingsregime (2-3 sessies per week gedurende gemiddeld 12 weken of langer) uitgevoerd in een gespecialiseerde fototherapiekliniek in combinatie met hoge kosten en lage of geen vergoeding maken therapietrouw en toegang tot een groot nadeel.
Om de nadelen van fototherapie aan te pakken, hebben we een nieuwe actuele crème ontwikkeld - Photocil - die selectief NB-UVB-therapie toedient bij blootstelling aan zonlicht. Bij gebruik met natuurlijk zonlicht biedt Photocil een handig alternatief voor traditionele fototherapie in een kliniek; heeft dus het potentieel om de therapietrouw van de patiënt en het behandelresultaat drastisch te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- Physicians Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met atopische dermatitis bevestigd door een dermatoloog
- Atopische dermatitislaesies die ten minste 5% van het gezichts-, benen- of armoppervlak aantasten
- Leeftijd: 18 tot 65 jaar
- Deelnemers kunnen geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon reageerde niet op eerdere fototherapiebehandeling
- Onderwerp voltooide fototherapie voor dezelfde laesie(s) in de afgelopen 6 maanden
- Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van huidkanker
- Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van lichtgevoeligheid
- Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van herpes (HSV I of II) uitbraken
- Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte kan naar goeddunken van de onderzoeker worden uitgesloten
- Onderwerp gebruikt momenteel immunosuppressieve of fotosensibiliserende medicijnen
- Onderwerp is van plan om tijdens de onderzoeksperiode antibiotica, antischimmelmiddelen, calcineurineremmers of andere geneesmiddelen te gebruiken die lichtgevoeligheid kunnen veroorzaken. Deze patiënten kunnen naar goeddunken van de onderzoeker worden uitgesloten
- Onderwerp is zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Photocil voor atopische dermatitis
Actief medicijn - Photocil voor atopische dermatitis
|
Photocil voor atopische dermatitis
Andere namen:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo - Zonnebrandcrème (SPF 2)
|
Placebo - Zonnebrandcrème (SPF 2)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal jeukgebeurtenissen in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf de basislijn
|
30 dagen vanaf de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Genetische ziekten, aangeboren
- Huidziekten, genetisch
- Overgevoeligheid
- Huidziekten, Eczeem
- Dermatitis
- Eczeem
- Dermatitis, atopisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Beschermende middelen
- Dermatologische middelen
- Stralingsbeschermende middelen
- Zonnebrandmiddelen
Andere studie-ID-nummers
- AB-DRUG-PHOTOCIL-AD-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis
-
Steven BakerVoltooidNeem contact op met dermatitis van de handVerenigde Staten
-
BayerVoltooid
-
MC2 TherapeuticsVoltooidFototoxiciteitVerenigde Staten
-
Michele SayagVoltooidFototoxiciteitFrankrijk
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesIngetrokkenIncontinentie geassocieerde dermatitis | Luieruitslag | FotobiomodulatietherapieBrazilië
-
Herbarium Laboratorio Botanico LtdaVoltooid
Klinische onderzoeken op Placebo - Zonnebrandcrème (SPF 2)
-
Boehringer IngelheimVoltooidSchizofrenieVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Canada, Frankrijk, Nieuw-Zeeland
-
Applied Biology, Inc.Voltooid
-
Applied Biology, Inc.Voltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Heart AssociationActief, niet wervendBoezemfibrillerenVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNationwide Children's Hospital; University of Cincinnati; Connecticut Children's... en andere medewerkersWervingInflammatoire darmziekten | Ziekte van Crohn | Colitis ulcerosaVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingFamiliale hypercholesterolemieVerenigde Staten
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityVoltooidOudere volwassenenVerenigde Staten
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityVoltooidGezonde vrijwilligersVerenigde Staten
-
German Institute of Human NutritionGerman Center for Diabetes Research; Firma Rettenmeier & Söhne (Company)Onbekend
-
NuBiyotaWervingOngerustheid | Ernstige depressieve stoornisCanada