Project Healthy Eating in Adults. A Study on the Health Effects of Fish Intake in Overweight Adults (FINS)
2021年4月27日 更新者:Oddrun Anita Gudbrandsen、University of Bergen
Title in Norwegian: Sunn og Frisk. En Studie av Helseeffekter av Fiskeinntak i Overvektige Voksne (FINS)
It has previously been observed that increased fish intake improves the metabolic health of overweight and obese adults, and animal protein improved metabolic health of obese rats.
In this project the investigators will investigate whether increased intake of fish or meat improves metabolic health in overweight/obese adults aged 20-55 years when replacing processed food.
The hypothesis is that increased intake of unprocessed fish or meat will improve metabolic health in adults as measured by glucose tolerance, lipid metabolism and inflammatory markers.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
183
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威
- University of Bergen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- BMI > 27
- 20-55 years
- healthy
Exclusion Criteria:
- diagnosed diseases such as diabetes, CVD, intestinal diseases, arthritis
- prescription medications affecting the metabolism of glucose, lipids or the immune system
- use of supplements containing long chain n-3 fatty acids
- high intake of fish
- food allergy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Salmon Group
Participants will eat 150g salmon for dinner, 3 times per week for 12 weeks
|
|
实验性的:Cod Group
Participants will eat 150g cod for dinner, 3 times per week for 12 weeks
|
|
有源比较器:Meat Group
Participants will eat 150g mixed meat for dinner, 3 times per week for 12 weeks
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Changes in metabolic status (glucose, lipids, inflammation)
大体时间:Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
The effects of fish intake on glucose homeostasis, lipid metabolism and inflammation will be assessed.
|
Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Changes in plasma concentrations of amino acids and their metabolites
大体时间:Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
Changes in plasma concentrations of vitamins
大体时间:Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Oddrun A Gudbrandsen, PhD、University of Bergen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月30日
首次发布 (估计)
2014年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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