- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02025920
Project Healthy Eating in Adults. A Study on the Health Effects of Fish Intake in Overweight Adults (FINS)
27 april 2021 uppdaterad av: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Title in Norwegian: Sunn og Frisk. En Studie av Helseeffekter av Fiskeinntak i Overvektige Voksne (FINS)
It has previously been observed that increased fish intake improves the metabolic health of overweight and obese adults, and animal protein improved metabolic health of obese rats.
In this project the investigators will investigate whether increased intake of fish or meat improves metabolic health in overweight/obese adults aged 20-55 years when replacing processed food.
The hypothesis is that increased intake of unprocessed fish or meat will improve metabolic health in adults as measured by glucose tolerance, lipid metabolism and inflammatory markers.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
183
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge
- University of Bergen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- BMI > 27
- 20-55 years
- healthy
Exclusion Criteria:
- diagnosed diseases such as diabetes, CVD, intestinal diseases, arthritis
- prescription medications affecting the metabolism of glucose, lipids or the immune system
- use of supplements containing long chain n-3 fatty acids
- high intake of fish
- food allergy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Salmon Group
Participants will eat 150g salmon for dinner, 3 times per week for 12 weeks
|
|
|
Experimentell: Cod Group
Participants will eat 150g cod for dinner, 3 times per week for 12 weeks
|
|
|
Aktiv komparator: Meat Group
Participants will eat 150g mixed meat for dinner, 3 times per week for 12 weeks
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in metabolic status (glucose, lipids, inflammation)
Tidsram: Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
The effects of fish intake on glucose homeostasis, lipid metabolism and inflammation will be assessed.
|
Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Changes in plasma concentrations of amino acids and their metabolites
Tidsram: Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
|
Changes in plasma concentrations of vitamins
Tidsram: Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2013
Första postat (Uppskatta)
1 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/558
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .