Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Project Healthy Eating in Adults. A Study on the Health Effects of Fish Intake in Overweight Adults (FINS)

27 de abril de 2021 atualizado por: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Title in Norwegian: Sunn og Frisk. En Studie av Helseeffekter av Fiskeinntak i Overvektige Voksne (FINS)

It has previously been observed that increased fish intake improves the metabolic health of overweight and obese adults, and animal protein improved metabolic health of obese rats. In this project the investigators will investigate whether increased intake of fish or meat improves metabolic health in overweight/obese adults aged 20-55 years when replacing processed food. The hypothesis is that increased intake of unprocessed fish or meat will improve metabolic health in adults as measured by glucose tolerance, lipid metabolism and inflammatory markers.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

183

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega
        • University of Bergen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • BMI > 27
  • 20-55 years
  • healthy

Exclusion Criteria:

  • diagnosed diseases such as diabetes, CVD, intestinal diseases, arthritis
  • prescription medications affecting the metabolism of glucose, lipids or the immune system
  • use of supplements containing long chain n-3 fatty acids
  • high intake of fish
  • food allergy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Salmon Group
Participants will eat 150g salmon for dinner, 3 times per week for 12 weeks
Experimental: Cod Group
Participants will eat 150g cod for dinner, 3 times per week for 12 weeks
Comparador Ativo: Meat Group
Participants will eat 150g mixed meat for dinner, 3 times per week for 12 weeks

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in metabolic status (glucose, lipids, inflammation)
Prazo: Baseline and end of intervention (12 weeks)
The effects of fish intake on glucose homeostasis, lipid metabolism and inflammation will be assessed.
Baseline and end of intervention (12 weeks)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Changes in plasma concentrations of amino acids and their metabolites
Prazo: Baseline and end of intervention (12 weeks)
Baseline and end of intervention (12 weeks)
Changes in plasma concentrations of vitamins
Prazo: Baseline and end of intervention (12 weeks)
Baseline and end of intervention (12 weeks)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/558

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever