- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02025920
Project Healthy Eating in Adults. A Study on the Health Effects of Fish Intake in Overweight Adults (FINS)
27 april 2021 bijgewerkt door: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Title in Norwegian: Sunn og Frisk. En Studie av Helseeffekter av Fiskeinntak i Overvektige Voksne (FINS)
It has previously been observed that increased fish intake improves the metabolic health of overweight and obese adults, and animal protein improved metabolic health of obese rats.
In this project the investigators will investigate whether increased intake of fish or meat improves metabolic health in overweight/obese adults aged 20-55 years when replacing processed food.
The hypothesis is that increased intake of unprocessed fish or meat will improve metabolic health in adults as measured by glucose tolerance, lipid metabolism and inflammatory markers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
183
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- University of Bergen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- BMI > 27
- 20-55 years
- healthy
Exclusion Criteria:
- diagnosed diseases such as diabetes, CVD, intestinal diseases, arthritis
- prescription medications affecting the metabolism of glucose, lipids or the immune system
- use of supplements containing long chain n-3 fatty acids
- high intake of fish
- food allergy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Salmon Group
Participants will eat 150g salmon for dinner, 3 times per week for 12 weeks
|
|
|
Experimenteel: Cod Group
Participants will eat 150g cod for dinner, 3 times per week for 12 weeks
|
|
|
Actieve vergelijker: Meat Group
Participants will eat 150g mixed meat for dinner, 3 times per week for 12 weeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in metabolic status (glucose, lipids, inflammation)
Tijdsspanne: Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
The effects of fish intake on glucose homeostasis, lipid metabolism and inflammation will be assessed.
|
Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Changes in plasma concentrations of amino acids and their metabolites
Tijdsspanne: Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
|
Changes in plasma concentrations of vitamins
Tijdsspanne: Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/558
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .