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Project Healthy Eating in Adults. A Study on the Health Effects of Fish Intake in Overweight Adults (FINS)

27. April 2021 aktualisiert von: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Title in Norwegian: Sunn og Frisk. En Studie av Helseeffekter av Fiskeinntak i Overvektige Voksne (FINS)

It has previously been observed that increased fish intake improves the metabolic health of overweight and obese adults, and animal protein improved metabolic health of obese rats. In this project the investigators will investigate whether increased intake of fish or meat improves metabolic health in overweight/obese adults aged 20-55 years when replacing processed food. The hypothesis is that increased intake of unprocessed fish or meat will improve metabolic health in adults as measured by glucose tolerance, lipid metabolism and inflammatory markers.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen
        • University of Bergen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • BMI > 27
  • 20-55 years
  • healthy

Exclusion Criteria:

  • diagnosed diseases such as diabetes, CVD, intestinal diseases, arthritis
  • prescription medications affecting the metabolism of glucose, lipids or the immune system
  • use of supplements containing long chain n-3 fatty acids
  • high intake of fish
  • food allergy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Salmon Group
Participants will eat 150g salmon for dinner, 3 times per week for 12 weeks
Sonstiges: Salmon Group
Experimental: Cod Group
Participants will eat 150g cod for dinner, 3 times per week for 12 weeks
Sonstiges: Cod Group
Aktiver Komparator: Meat Group
Participants will eat 150g mixed meat for dinner, 3 times per week for 12 weeks
Sonstiges: Meat Group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in metabolic status (glucose, lipids, inflammation)
Zeitfenster: Baseline and end of intervention (12 weeks)
The effects of fish intake on glucose homeostasis, lipid metabolism and inflammation will be assessed.
Baseline and end of intervention (12 weeks)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Changes in plasma concentrations of amino acids and their metabolites
Zeitfenster: Baseline and end of intervention (12 weeks)
Baseline and end of intervention (12 weeks)
Changes in plasma concentrations of vitamins
Zeitfenster: Baseline and end of intervention (12 weeks)
Baseline and end of intervention (12 weeks)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bergen

Mitarbeiter

The Fisheries and Aquaculture Industry Research Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/558

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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