- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02025920
Project Healthy Eating in Adults. A Study on the Health Effects of Fish Intake in Overweight Adults (FINS)
27 апреля 2021 г. обновлено: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Title in Norwegian: Sunn og Frisk. En Studie av Helseeffekter av Fiskeinntak i Overvektige Voksne (FINS)
It has previously been observed that increased fish intake improves the metabolic health of overweight and obese adults, and animal protein improved metabolic health of obese rats.
In this project the investigators will investigate whether increased intake of fish or meat improves metabolic health in overweight/obese adults aged 20-55 years when replacing processed food.
The hypothesis is that increased intake of unprocessed fish or meat will improve metabolic health in adults as measured by glucose tolerance, lipid metabolism and inflammatory markers.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
183
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия
- University of Bergen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- BMI > 27
- 20-55 years
- healthy
Exclusion Criteria:
- diagnosed diseases such as diabetes, CVD, intestinal diseases, arthritis
- prescription medications affecting the metabolism of glucose, lipids or the immune system
- use of supplements containing long chain n-3 fatty acids
- high intake of fish
- food allergy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Salmon Group
Participants will eat 150g salmon for dinner, 3 times per week for 12 weeks
|
|
|
Экспериментальный: Cod Group
Participants will eat 150g cod for dinner, 3 times per week for 12 weeks
|
|
|
Активный компаратор: Meat Group
Participants will eat 150g mixed meat for dinner, 3 times per week for 12 weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in metabolic status (glucose, lipids, inflammation)
Временное ограничение: Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
The effects of fish intake on glucose homeostasis, lipid metabolism and inflammation will be assessed.
|
Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Changes in plasma concentrations of amino acids and their metabolites
Временное ограничение: Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
|
Changes in plasma concentrations of vitamins
Временное ограничение: Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
Baseline and end of intervention (12 weeks)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/558
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .