Pediatric Heart Transplantation: Transitioning to Adult Care (TRANSIT)
2017年7月25日 更新者：Elfriede Pahl, MD、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
The purpose of this pilot trial, Transitioning to Adult Care (TRANSIT), is to develop and test an intervention (i.e., a standardized, tailored transition program focused on enhancing adherence) to improve outcomes for emerging adults who underwent heart transplantation as children and transfer to adult care.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
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Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- Universtiy of Colorado Denver/Children Colorado
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Have received a heart transplant at a children's hospital and are ready to transition, as determined by the pediatric heart transplant cardiologist, to the adult heart transplant center with whom a collaborative relationship has been established;
- 18 years or older;
- Able to speak, read at a fifth grade level or above, and write English;
- Physically able to participate.
Exclusion Criteria:
- History of psychiatric hospitalization within the last 3 months, assessed on a case-by-case basis with exclusion only if patients could not potentially benefit from the intervention.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TRANSIT, behavioral
The intervention group will receive more guidance during their transition from a pediatric center to the adult center
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Educational Modules, staff follow up.
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无干预：Usual Care Group
The usual care group will receive a standard transfer of care from a pediatric center to an adult center.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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To assess the feasibility of TRANSIT by measuring the transition program adherence for those randomized to the intervention and survey completion for all participants.
大体时间：6 months
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Investigators hypothesize that by the end of the 3 month transition program and 6 months of follow-up, 84% of patients will be retained; 80% will participate in the program (module completion, discussion, and follow-up); and 100% will complete at least 80% of the survey instruments at each data collection point.
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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To determine the efficacy of TRANSIT on patient-level outcomes .
大体时间：6 months
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The following patient level outcomes will be measured:
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6 months
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To determine the efficacy of TRANSIT on meso-level outcomes.
大体时间：6 Months
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These will be measured based on the use of health care resources: rates of appointments for clinic and CNI blood draws and number of all-cause days re-hospitalized
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6 Months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elfriede Pahl, MD、Ann and Robert Lurie Children's Hospital
- 首席研究员：Kathleen Grady, PhD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月31日
研究完成 (实际的)
2017年5月31日
研究注册日期
首次提交
2014年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月17日
首次发布 (估计)
2014年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月25日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1R34HL111492 (美国 NIH 拨款/合同)
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TRANSIT的临床试验
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; Svend Faelding Humanitarian Foundation; Copenhagen University... 和其他合作者终止