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Assessment of Myocardial Tissue Damage in Aortic Stenosis

2016年8月15日 更新者:Hari P. Chaliki M.D.、Mayo Clinic

Assessment of Myocardial Tissue Damage in Aortic Stenosis for Risk Stratification

Aortic stenosis (AS) is the most common valve disease in the United States and most common indication for valve replacement surgery. Anatomical and hemodynamic severity of AS is insufficient for elucidating patients' prognosis. Therefore, the decision about the optimal timing of surgical intervention remains critical. However, the changes in structure and electrical activity of the cardiac muscle can be assessed by noninvasive imaging and electrocardiography (ECG). Degenerative myocardial changes characterized by fibrosis or collagen deposits are frequently observed in AS patients and have a negative impact on patient outcomes. In this project, our objective is to determine whether echocardiographic image analysis of integrated backscatter (IB), which can express changes in myocardial tissue composition (amount of fibrosis) based on its ultrasound reflectivity, global left ventricular (LV) load as measured by Zva, and ECG analysis of the duration of the QRS interval have a role in risk stratification for AS patients and to apply those methods to identify which patients would benefit from surgical intervention.

The investigators hypothesize that 1) the severity of myocardial damage can discriminate the prognosis in patients with AS, and 2) IB, Zva, and QRS interval can be diagnostic measures of the severity of myocardial damage. The investigators will measure the severity of myocardial fibrosis using MRI (reference) in 50 patients and will test the diagnostic significance of IB (testing method). Zva, QRS duration, and conventional echocardiographic measures will also be tested for diagnosing severity of myocardial fibrosis.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

59

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients referred for echocardiography in Mayo Clinic.

描述

Inclusion Criteria:

  • Moderate or severe aortic stenosis determined by echocardiography
  • Adults > 65 years old

Exclusion Criteria:

  • Ejection fraction < 50%
  • Valvular diseases of more than or equal to moderate degree other than aortic stenosis
  • Prior myocardial infarction or coronary artery disease needs revascularization
  • Atrial fibrillation (chronic)
  • Pacemaker/defibrillator implanted
  • Previous valve replacement performed
  • Cardiomyopathy(HCM, infiltrative cardiomyopathy, constriction)
  • Renal dysfunction (estimated GFR < 30ml/min/1.73m² or end stage renal failure)
  • Patients with contraindication for MRI
  • Patients with poor echocardiographic images

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Moderate aortic stenosis.
Severe aortic stenosis.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Presence of myocardial fibrotic change determined by MRI.
大体时间:1 hour
1 hour

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Hari Chaliki, MD、Mayo Clinic
  • 首席研究员:Minako Katayama, MD、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月1日

首次发布 (估计)

2014年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月15日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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