Assessment of Myocardial Tissue Damage in Aortic Stenosis
Assessment of Myocardial Tissue Damage in Aortic Stenosis for Risk Stratification
Aortic stenosis (AS) is the most common valve disease in the United States and most common indication for valve replacement surgery. Anatomical and hemodynamic severity of AS is insufficient for elucidating patients' prognosis. Therefore, the decision about the optimal timing of surgical intervention remains critical. However, the changes in structure and electrical activity of the cardiac muscle can be assessed by noninvasive imaging and electrocardiography (ECG). Degenerative myocardial changes characterized by fibrosis or collagen deposits are frequently observed in AS patients and have a negative impact on patient outcomes. In this project, our objective is to determine whether echocardiographic image analysis of integrated backscatter (IB), which can express changes in myocardial tissue composition (amount of fibrosis) based on its ultrasound reflectivity, global left ventricular (LV) load as measured by Zva, and ECG analysis of the duration of the QRS interval have a role in risk stratification for AS patients and to apply those methods to identify which patients would benefit from surgical intervention.
The investigators hypothesize that 1) the severity of myocardial damage can discriminate the prognosis in patients with AS, and 2) IB, Zva, and QRS interval can be diagnostic measures of the severity of myocardial damage. The investigators will measure the severity of myocardial fibrosis using MRI (reference) in 50 patients and will test the diagnostic significance of IB (testing method). Zva, QRS duration, and conventional echocardiographic measures will also be tested for diagnosing severity of myocardial fibrosis.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Moderate or severe aortic stenosis determined by echocardiography
- Adults > 65 years old
Exclusion Criteria:
- Ejection fraction < 50%
- Valvular diseases of more than or equal to moderate degree other than aortic stenosis
- Prior myocardial infarction or coronary artery disease needs revascularization
- Atrial fibrillation (chronic)
- Pacemaker/defibrillator implanted
- Previous valve replacement performed
- Cardiomyopathy(HCM, infiltrative cardiomyopathy, constriction)
- Renal dysfunction (estimated GFR < 30ml/min/1.73m² or end stage renal failure)
- Patients with contraindication for MRI
- Patients with poor echocardiographic images
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Moderate aortic stenosis.
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Severe aortic stenosis.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Presence of myocardial fibrotic change determined by MRI.
Lasso di tempo: 1 hour
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1 hour
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hari Chaliki, MD, Mayo Clinic
- Investigatore principale: Minako Katayama, MD, Mayo Clinic
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-004385
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