Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment of Myocardial Tissue Damage in Aortic Stenosis

15 augustus 2016 bijgewerkt door: Hari P. Chaliki M.D., Mayo Clinic

Assessment of Myocardial Tissue Damage in Aortic Stenosis for Risk Stratification

Aortic stenosis (AS) is the most common valve disease in the United States and most common indication for valve replacement surgery. Anatomical and hemodynamic severity of AS is insufficient for elucidating patients' prognosis. Therefore, the decision about the optimal timing of surgical intervention remains critical. However, the changes in structure and electrical activity of the cardiac muscle can be assessed by noninvasive imaging and electrocardiography (ECG). Degenerative myocardial changes characterized by fibrosis or collagen deposits are frequently observed in AS patients and have a negative impact on patient outcomes. In this project, our objective is to determine whether echocardiographic image analysis of integrated backscatter (IB), which can express changes in myocardial tissue composition (amount of fibrosis) based on its ultrasound reflectivity, global left ventricular (LV) load as measured by Zva, and ECG analysis of the duration of the QRS interval have a role in risk stratification for AS patients and to apply those methods to identify which patients would benefit from surgical intervention.

The investigators hypothesize that 1) the severity of myocardial damage can discriminate the prognosis in patients with AS, and 2) IB, Zva, and QRS interval can be diagnostic measures of the severity of myocardial damage. The investigators will measure the severity of myocardial fibrosis using MRI (reference) in 50 patients and will test the diagnostic significance of IB (testing method). Zva, QRS duration, and conventional echocardiographic measures will also be tested for diagnosing severity of myocardial fibrosis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients referred for echocardiography in Mayo Clinic.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Moderate or severe aortic stenosis determined by echocardiography
  • Adults > 65 years old

Exclusion Criteria:

  • Ejection fraction < 50%
  • Valvular diseases of more than or equal to moderate degree other than aortic stenosis
  • Prior myocardial infarction or coronary artery disease needs revascularization
  • Atrial fibrillation (chronic)
  • Pacemaker/defibrillator implanted
  • Previous valve replacement performed
  • Cardiomyopathy(HCM, infiltrative cardiomyopathy, constriction)
  • Renal dysfunction (estimated GFR < 30ml/min/1.73m² or end stage renal failure)
  • Patients with contraindication for MRI
  • Patients with poor echocardiographic images

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Moderate aortic stenosis.
Severe aortic stenosis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Presence of myocardial fibrotic change determined by MRI.
Tijdsspanne: 1 hour
1 hour

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hari Chaliki, MD, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Minako Katayama, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren