此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Development of Tools for Respiration and Circulation Exploration (MAPO-RCVQ)

2018年5月15日 更新者:University Hospital, Grenoble

Development of Tools for Respiration and Circulation Studies and Exploration, Their Mutual Interactions and the Functions Involved in the Daily Life in Healthy Volunteers

This study is aimed to develop analysis methods and measurements tools for physiological variables : respiration, circulation and their mutual interactions and with the functions involved in the daily life in healthy volunteers (drinking, eating, sleeping, coughing...). The devices that are used are non invasive. The development of these tools needs to be validated on physiological signals obtained in healthy volunteers.

研究概览

详细说明

The analysis and interpretation of a record consist, for example, to measure the amplitude of the respiratory modulation of the cardiac period, a witness of the level of the subject's sympathetic activity.

To do this, a mathematical model of this oscillation is adjusted on the experimental data, and its characteristics (amplitude, phase, non-linearity...) are considered indexes of the interaction to be compared with the same characteristics in other conditions.

The transition to clinical applications requires validation of the developed tools on physiological signals recorded on healthy volunteers in a non-clinical environment, avoiding extra psychological stress in the Protocol followed.

Whether it is for the development of tools or their validation, it is essential that the sensors used are non-invasive.

Recorded situations are those of everyday life, such as working (only sedentary work are envisaged), eat, talk, rest and move from one place of life to another one.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • GRENOBLE cedex 9、法国、38043
        • TIMC - pavillon Taillefer - CHU
      • Grenoble、法国、38043
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • healthy, major and socially insured human subjects

Exclusion Criteria:

  • deprived of liberty, hospitalized and protected human subjects

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:volunteers in daily life activities
a set of wearable respiration and cardiac monitoring devices
feasibility of methods for detecting physiological state changes from a set of wearable respiration and cardiac monitoring devices
其他名称:
  • Equivital® from Hidalgo Ltd UK,
  • VISURESP from RBI Instrumentation France,
  • Finometer® from Finapres Medical Systems NL

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Feasibility and use of developed methods and tools in clinical or fundamental research protocols or in systems for physiological monitoring in humans
大体时间:up to 24 months
The new tools for identification and monitoring of the physiological state of a subject will be developed from a set of non-invasive measures at rest. Resulting physiological state identification will then be validated on registrations on the same subjects in different daily life circumstances.
up to 24 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Briot Raphaël, MD、University Hospital, Grenoble

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年2月24日

初级完成 (实际的)

2017年12月13日

研究完成 (实际的)

2017年12月13日

研究注册日期

首次提交

2014年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月10日

首次发布 (估计)

2014年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月15日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • University Hospital, Grenoble

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅