- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02114749
Development of Tools for Respiration and Circulation Exploration (MAPO-RCVQ)
Development of Tools for Respiration and Circulation Studies and Exploration, Their Mutual Interactions and the Functions Involved in the Daily Life in Healthy Volunteers
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The analysis and interpretation of a record consist, for example, to measure the amplitude of the respiratory modulation of the cardiac period, a witness of the level of the subject's sympathetic activity.
To do this, a mathematical model of this oscillation is adjusted on the experimental data, and its characteristics (amplitude, phase, non-linearity...) are considered indexes of the interaction to be compared with the same characteristics in other conditions.
The transition to clinical applications requires validation of the developed tools on physiological signals recorded on healthy volunteers in a non-clinical environment, avoiding extra psychological stress in the Protocol followed.
Whether it is for the development of tools or their validation, it is essential that the sensors used are non-invasive.
Recorded situations are those of everyday life, such as working (only sedentary work are envisaged), eat, talk, rest and move from one place of life to another one.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
GRENOBLE cedex 9, Francie, 38043
- TIMC - pavillon Taillefer - CHU
-
Grenoble, Francie, 38043
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy, major and socially insured human subjects
Exclusion Criteria:
- deprived of liberty, hospitalized and protected human subjects
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: volunteers in daily life activities
a set of wearable respiration and cardiac monitoring devices
|
feasibility of methods for detecting physiological state changes from a set of wearable respiration and cardiac monitoring devices
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility and use of developed methods and tools in clinical or fundamental research protocols or in systems for physiological monitoring in humans
Časové okno: up to 24 months
|
The new tools for identification and monitoring of the physiological state of a subject will be developed from a set of non-invasive measures at rest.
Resulting physiological state identification will then be validated on registrations on the same subjects in different daily life circumstances.
|
up to 24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Briot Raphaël, MD, University Hospital, Grenoble
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fiamma MN, Straus C, Thibault S, Wysocki M, Baconnier P, Similowski T. Effects of hypercapnia and hypocapnia on ventilatory variability and the chaotic dynamics of ventilatory flow in humans. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2007 May;292(5):R1985-93. doi: 10.1152/ajpregu.00792.2006. Epub 2007 Jan 11.
- Ben Lamine S, Calabrese P, Perrault H, Dinh TP, Eberhard A, Benchetrit G. Individual differences in respiratory sinus arrhythmia. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2004 Jun;286(6):H2305-12. doi: 10.1152/ajpheart.00655.2003. Epub 2004 Jan 29.
- Eberhard A, Calabrese P, Baconnier P, Benchetrit G. Comparison between the respiratory inductance plethysmography signal derivative and the airflow signal. Adv Exp Med Biol. 2001;499:489-94. doi: 10.1007/978-1-4615-1375-9_79. No abstract available.
- Emeriaud G, Eberhard A, Benchetrit G, Debillon T, Baconnier P. Calibration of respiratory inductance plethysmograph in preterm infants with different respiratory conditions. Pediatr Pulmonol. 2008 Nov;43(11):1135-1141. doi: 10.1002/ppul.20923.
- Fontecave-Jallon, Gumery P-Y, Calabrese P, Briot R, Baconnier P. A wearable technology revisited for cardio-respiratory functional exploration : Stroke volume estimation form respiratory inductive plethysmography. International journal of eHealth and Medical Communications, 4, 2013
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- University Hospital, Grenoble
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorická aktivita
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
University of MiamiNábor