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Development of Tools for Respiration and Circulation Exploration (MAPO-RCVQ)

15. Mai 2018 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Development of Tools for Respiration and Circulation Studies and Exploration, Their Mutual Interactions and the Functions Involved in the Daily Life in Healthy Volunteers

This study is aimed to develop analysis methods and measurements tools for physiological variables : respiration, circulation and their mutual interactions and with the functions involved in the daily life in healthy volunteers (drinking, eating, sleeping, coughing...). The devices that are used are non invasive. The development of these tools needs to be validated on physiological signals obtained in healthy volunteers.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The analysis and interpretation of a record consist, for example, to measure the amplitude of the respiratory modulation of the cardiac period, a witness of the level of the subject's sympathetic activity.

To do this, a mathematical model of this oscillation is adjusted on the experimental data, and its characteristics (amplitude, phase, non-linearity...) are considered indexes of the interaction to be compared with the same characteristics in other conditions.

The transition to clinical applications requires validation of the developed tools on physiological signals recorded on healthy volunteers in a non-clinical environment, avoiding extra psychological stress in the Protocol followed.

Whether it is for the development of tools or their validation, it is essential that the sensors used are non-invasive.

Recorded situations are those of everyday life, such as working (only sedentary work are envisaged), eat, talk, rest and move from one place of life to another one.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • GRENOBLE cedex 9, Frankreich, 38043
        • TIMC - pavillon Taillefer - CHU
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • healthy, major and socially insured human subjects

Exclusion Criteria:

  • deprived of liberty, hospitalized and protected human subjects

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: volunteers in daily life activities
a set of wearable respiration and cardiac monitoring devices
Gerät: a set of wearable respiration and cardiac monitoring devices
feasibility of methods for detecting physiological state changes from a set of wearable respiration and cardiac monitoring devices
Andere Namen:
  • Equivital® from Hidalgo Ltd UK,
  • VISURESP from RBI Instrumentation France,
  • Finometer® from Finapres Medical Systems NL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibility and use of developed methods and tools in clinical or fundamental research protocols or in systems for physiological monitoring in humans
Zeitfenster: up to 24 months
The new tools for identification and monitoring of the physiological state of a subject will be developed from a set of non-invasive measures at rest. Resulting physiological state identification will then be validated on registrations on the same subjects in different daily life circumstances.
up to 24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Mitarbeiter

Université Joseph Fourier
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Briot Raphaël, MD, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • University Hospital, Grenoble

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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