Development of Tools for Respiration and Circulation Exploration (MAPO-RCVQ)
15 mai 2018 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Development of Tools for Respiration and Circulation Studies and Exploration, Their Mutual Interactions and the Functions Involved in the Daily Life in Healthy Volunteers
This study is aimed to develop analysis methods and measurements tools for physiological variables : respiration, circulation and their mutual interactions and with the functions involved in the daily life in healthy volunteers (drinking, eating, sleeping, coughing...).
The devices that are used are non invasive.
The development of these tools needs to be validated on physiological signals obtained in healthy volunteers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The analysis and interpretation of a record consist, for example, to measure the amplitude of the respiratory modulation of the cardiac period, a witness of the level of the subject's sympathetic activity.
To do this, a mathematical model of this oscillation is adjusted on the experimental data, and its characteristics (amplitude, phase, non-linearity...) are considered indexes of the interaction to be compared with the same characteristics in other conditions.
The transition to clinical applications requires validation of the developed tools on physiological signals recorded on healthy volunteers in a non-clinical environment, avoiding extra psychological stress in the Protocol followed.
Whether it is for the development of tools or their validation, it is essential that the sensors used are non-invasive.
Recorded situations are those of everyday life, such as working (only sedentary work are envisaged), eat, talk, rest and move from one place of life to another one.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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GRENOBLE cedex 9, France, 38043
- TIMC - pavillon Taillefer - CHU
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Grenoble, France, 38043
- University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- healthy, major and socially insured human subjects
Exclusion Criteria:
- deprived of liberty, hospitalized and protected human subjects
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: volunteers in daily life activities
a set of wearable respiration and cardiac monitoring devices
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feasibility of methods for detecting physiological state changes from a set of wearable respiration and cardiac monitoring devices
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Feasibility and use of developed methods and tools in clinical or fundamental research protocols or in systems for physiological monitoring in humans
Délai: up to 24 months
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The new tools for identification and monitoring of the physiological state of a subject will be developed from a set of non-invasive measures at rest.
Resulting physiological state identification will then be validated on registrations on the same subjects in different daily life circumstances.
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up to 24 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Briot Raphaël, MD, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fiamma MN, Straus C, Thibault S, Wysocki M, Baconnier P, Similowski T. Effects of hypercapnia and hypocapnia on ventilatory variability and the chaotic dynamics of ventilatory flow in humans. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2007 May;292(5):R1985-93. doi: 10.1152/ajpregu.00792.2006. Epub 2007 Jan 11.
- Ben Lamine S, Calabrese P, Perrault H, Dinh TP, Eberhard A, Benchetrit G. Individual differences in respiratory sinus arrhythmia. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2004 Jun;286(6):H2305-12. doi: 10.1152/ajpheart.00655.2003. Epub 2004 Jan 29.
- Eberhard A, Calabrese P, Baconnier P, Benchetrit G. Comparison between the respiratory inductance plethysmography signal derivative and the airflow signal. Adv Exp Med Biol. 2001;499:489-94. doi: 10.1007/978-1-4615-1375-9_79. No abstract available.
- Emeriaud G, Eberhard A, Benchetrit G, Debillon T, Baconnier P. Calibration of respiratory inductance plethysmograph in preterm infants with different respiratory conditions. Pediatr Pulmonol. 2008 Nov;43(11):1135-1141. doi: 10.1002/ppul.20923.
- Fontecave-Jallon, Gumery P-Y, Calabrese P, Briot R, Baconnier P. A wearable technology revisited for cardio-respiratory functional exploration : Stroke volume estimation form respiratory inductive plethysmography. International journal of eHealth and Medical Communications, 4, 2013
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2014
Première publication (Estimation)
15 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- University Hospital, Grenoble
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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