- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02114749
Development of Tools for Respiration and Circulation Exploration (MAPO-RCVQ)
Development of Tools for Respiration and Circulation Studies and Exploration, Their Mutual Interactions and the Functions Involved in the Daily Life in Healthy Volunteers
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The analysis and interpretation of a record consist, for example, to measure the amplitude of the respiratory modulation of the cardiac period, a witness of the level of the subject's sympathetic activity.
To do this, a mathematical model of this oscillation is adjusted on the experimental data, and its characteristics (amplitude, phase, non-linearity...) are considered indexes of the interaction to be compared with the same characteristics in other conditions.
The transition to clinical applications requires validation of the developed tools on physiological signals recorded on healthy volunteers in a non-clinical environment, avoiding extra psychological stress in the Protocol followed.
Whether it is for the development of tools or their validation, it is essential that the sensors used are non-invasive.
Recorded situations are those of everyday life, such as working (only sedentary work are envisaged), eat, talk, rest and move from one place of life to another one.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
GRENOBLE cedex 9, Francja, 38043
- TIMC - pavillon Taillefer - CHU
-
Grenoble, Francja, 38043
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy, major and socially insured human subjects
Exclusion Criteria:
- deprived of liberty, hospitalized and protected human subjects
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: volunteers in daily life activities
a set of wearable respiration and cardiac monitoring devices
|
feasibility of methods for detecting physiological state changes from a set of wearable respiration and cardiac monitoring devices
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility and use of developed methods and tools in clinical or fundamental research protocols or in systems for physiological monitoring in humans
Ramy czasowe: up to 24 months
|
The new tools for identification and monitoring of the physiological state of a subject will be developed from a set of non-invasive measures at rest.
Resulting physiological state identification will then be validated on registrations on the same subjects in different daily life circumstances.
|
up to 24 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Briot Raphaël, MD, University Hospital, Grenoble
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fiamma MN, Straus C, Thibault S, Wysocki M, Baconnier P, Similowski T. Effects of hypercapnia and hypocapnia on ventilatory variability and the chaotic dynamics of ventilatory flow in humans. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2007 May;292(5):R1985-93. doi: 10.1152/ajpregu.00792.2006. Epub 2007 Jan 11.
- Ben Lamine S, Calabrese P, Perrault H, Dinh TP, Eberhard A, Benchetrit G. Individual differences in respiratory sinus arrhythmia. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2004 Jun;286(6):H2305-12. doi: 10.1152/ajpheart.00655.2003. Epub 2004 Jan 29.
- Eberhard A, Calabrese P, Baconnier P, Benchetrit G. Comparison between the respiratory inductance plethysmography signal derivative and the airflow signal. Adv Exp Med Biol. 2001;499:489-94. doi: 10.1007/978-1-4615-1375-9_79. No abstract available.
- Emeriaud G, Eberhard A, Benchetrit G, Debillon T, Baconnier P. Calibration of respiratory inductance plethysmograph in preterm infants with different respiratory conditions. Pediatr Pulmonol. 2008 Nov;43(11):1135-1141. doi: 10.1002/ppul.20923.
- Fontecave-Jallon, Gumery P-Y, Calabrese P, Briot R, Baconnier P. A wearable technology revisited for cardio-respiratory functional exploration : Stroke volume estimation form respiratory inductive plethysmography. International journal of eHealth and Medical Communications, 4, 2013
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- University Hospital, Grenoble
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność silnika
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyFunkcjonalne zaburzenie neurologiczne | Motor FNDFrancja
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt
-
Inonu UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Jakość życia | Zaniedbanie, półprzestrzenny | Funkcja kończyny górnej | Motor ımargery | Codzienna aktywność życiowa