含铁乳酸菌胶囊对铁吸收的研究
2014年8月13日 更新者:Probi AB
本研究的目的是研究益生菌产品对健康育龄女性铁吸收的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gothenburg、瑞典、405 30
- Department of Internal Medicin and Clinical Nutrition, the Sahlgrenska Academy, Gothenburg University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 女性
- 年龄≥19岁且≤45岁
- 血红蛋白>117g/L
排除标准:
- 肠胃疾病
- 代谢性疾病
- 在研究期间和研究开始前 2 周使用其他益生菌产品
- 怀孕或哺乳
- 血清铁蛋白水平 >60 µg/L
- 药物治疗(允许口服避孕药)
- 摄入膳食补充剂(包括 铁)在研究期间和研究开始前两周
- 最近2个月没有献血
- 高 C 反应蛋白水平
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 介入模型:交叉作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂
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有源比较器:植物乳杆菌 DSM 9843
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血样中的铁吸收率
大体时间:14天
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在试验膳食中添加铁同位素(安慰剂膳食中为 55Fe,植物乳杆菌 DSM 9843 膳食中为 59Fe)后,通过测量血液中的同位素比 (55Fe/59Fe) 来估计铁吸收。
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月5日
首次发布 (估计)
2014年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月13日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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