Étude de l'absorption du fer à partir de gélules contenant des lactobacilles et du fer
13 août 2014 mis à jour par: Probi AB
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un produit probiotique sur l'absorption du fer chez des femmes en bonne santé en âge de procréer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, 405 30
- Department of Internal Medicin and Clinical Nutrition, the Sahlgrenska Academy, Gothenburg University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femelle
- Âge ≥19 et ≤45 ans
- Hb >117g/L
Critère d'exclusion:
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies métaboliques
- Utilisation d'autres produits probiotiques pendant l'étude et 2 semaines avant le début de l'étude
- Enceinte ou allaitante
- Un taux de ferritine sérique > 60 µg/L
- Médicaments (contraceptifs oraux autorisés)
- Prise de compléments alimentaires (incl. fer) pendant l'étude et deux semaines avant le début de l'étude
- Pas de don de sang au cours des 2 derniers mois
- Niveaux élevés de protéine C-réactive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Comparateur actif: L plantaire DSM 9843
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'absorption du fer dans les échantillons de sang
Délai: 14 jours
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L'absorption du fer sera estimée en mesurant le rapport isotopique (55Fe/59Fe) dans le sang après addition d'isotopes du fer dans les repas tests (55Fe dans le repas placebo, 59Fe dans le repas L plantarum DSM 9843).
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2014
Première publication (Estimation)
6 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ProIron
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