- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02131870
Undersøgelse af jernoptagelsen fra kapsler indeholdende laktobaciller og jern
13. august 2014 opdateret af: Probi AB
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af et probiotisk produkt på jernoptagelsen hos raske kvinder i den fødedygtige alder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 405 30
- Department of Internal Medicin and Clinical Nutrition, the Sahlgrenska Academy, Gothenburg University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder ≥19 og ≤45 år
- Hb >117g/L
Ekskluderingskriterier:
- Gastrointestinale sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Brug af andre probiotiske produkter under undersøgelsen og 2 uger før undersøgelsens start
- Gravid eller ammende
- Et serumferritinniveau >60 µg/L
- Medicin (orale præventionsmidler tilladt)
- Indtag af kosttilskud (inkl. jern) under undersøgelsen og to uger før undersøgelsens start
- Ingen bloddonation inden for de sidste 2 måneder
- Høje C-reaktive proteinniveauer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Interventionel model: Crossover opgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
|
|
Aktiv komparator: L plantarum DSM 9843
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jernabsorptionsforhold i blodprøver
Tidsramme: 14 dage
|
Jernabsorption vil blive estimeret ved at måle isotopforholdet (55Fe/59Fe) i blod efter tilsætning af jernisotoper i testmåltider (55Fe i placebomåltid, 59Fe i L plantarum DSM 9843 måltid).
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2014
Først opslået (Skøn)
6. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ProIron
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med L plantarum DSM 9843 eller placebo
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAkut graft versus værtssygdom | Lymfom | Leukæmi | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater, Canada
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageDiarré | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikForenede Stater
-
Novozymes A/SUniversidad Iberoamericana A.C., Mexico; Linus Biotechnology IncAfsluttetForhøjede blyniveauer i blodetMexico
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.AfsluttetIrritabel tyktarm med diarréIndien
-
University of CopenhagenAfsluttet
-
Novozymes A/SBeijing Children's Hospital; Chengdu Women's and Children's Central Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjede blyniveauer i blodetKina
-
Innovacion y Desarrollo de Estrategias en SaludBioGaia ABAfsluttetIrritabelt tarmsyndromChile, Mexico
-
Lama Medical Care s.r.o.BioGaia ABUkendt
-
University of CopenhagenAfsluttetParadentose | Caries i tænderneDanmark
-
University of CopenhagenKarolinska InstitutetAfsluttet