- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02131870
Badanie wchłaniania żelaza z kapsułek zawierających bakterie kwasu mlekowego i żelazo
13 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Probi AB
Celem pracy jest zbadanie wpływu produktu probiotycznego na wchłanianie żelaza u zdrowych kobiet w wieku rozrodczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 405 30
- Department of Internal Medicin and Clinical Nutrition, the Sahlgrenska Academy, Gothenburg University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek ≥19 i ≤45 lat
- Hb >117g/L
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby metaboliczne
- Stosowanie innych produktów probiotycznych w trakcie badania i 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania
- Ciąża lub karmienie piersią
- Poziom ferrytyny w surowicy >60 µg/L
- Leki (dozwolone doustne środki antykoncepcyjne)
- Spożywanie suplementów diety (m.in. żelazo) w trakcie badania i dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania
- Brak oddawania krwi w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Wysoki poziom białka C-reaktywnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
|
|
Aktywny komparator: L plantarum DSM 9843
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik wchłaniania żelaza w próbkach krwi
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wchłanianie żelaza zostanie oszacowane poprzez pomiar stosunku izotopów (55Fe/59Fe) we krwi po dodaniu izotopów żelaza do posiłków testowych (55Fe w posiłku placebo, 59Fe w posiłku L plantarum DSM 9843).
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ProIron
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na L plantarum DSM 9843 lub placebo
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ZakończonyZespół jelita drażliwego z biegunkąIndie
-
Novozymes A/SUniversidad Iberoamericana A.C., Mexico; Linus Biotechnology IncZakończonyWpływ Lactobacillus Plantarum DSM 33464 na poziom ołowiu we krwi u młodych kobiet w wieku rozrodczymPodwyższony poziom ołowiu we krwiMeksyk
-
University of CopenhagenZakończony
-
Novozymes A/SBeijing Children's Hospital; Chengdu Women's and Children's Central Hospital; Beijing... i inni współpracownicyZakończonyPodwyższony poziom ołowiu we krwiChiny
-
Innovacion y Desarrollo de Estrategias en SaludBioGaia ABZakończonyZespół jelita drażliwegoChile, Meksyk
-
Lama Medical Care s.r.o.BioGaia ABNieznanyNiestrawność | Zakażenie H. PyloriSłowacja
-
Shanghai Children's HospitalShanghai Children's Medical Center; BioGaia AB; Suzhou University Affiliated Children...NieznanyCzas płaczu u niemowląt z kolkąChiny
-
Medical University of ViennaUniversity of Natural Resources and Life Sciences, Vienna, AustriaZakończony
-
University of CopenhagenZakończonyZapalenie ozębnej | Próchnica zębówDania
-
University of CopenhagenKarolinska InstitutetZakończony