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Estudo da absorção de ferro a partir de cápsulas contendo lactobacilos e ferro

13 de agosto de 2014 atualizado por: Probi AB
O objetivo deste estudo é estudar o efeito de um produto probiótico na absorção de ferro em mulheres saudáveis ​​em idade reprodutiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia, 405 30
        • Department of Internal Medicin and Clinical Nutrition, the Sahlgrenska Academy, Gothenburg University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Idade ≥19 e ≤45 anos
  • Hb >117g/L

Critério de exclusão:

  • Doenças gastrointestinais
  • doenças metabólicas
  • Uso de outros produtos probióticos durante o estudo e 2 semanas antes do início do estudo
  • Grávida ou amamentando
  • Um nível de ferritina sérica > 60 µg/L
  • Medicação (anticoncepcionais orais são permitidos)
  • Ingestão de suplementos dietéticos (incl. ferro) durante o estudo e duas semanas antes do início do estudo
  • Nenhuma doação de sangue nos últimos 2 meses
  • Altos níveis de proteína C-reativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Comparador Ativo: L plantarum DSM 9843

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de absorção de ferro em amostras de sangue
Prazo: 14 dias
A absorção de ferro será estimada medindo a razão isotópica (55Fe/59Fe) no sangue após a adição de isótopos de ferro nas refeições de teste (55Fe na refeição placebo, 59Fe na refeição L plantarum DSM 9843).
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ProIron

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