- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02131870
Estudo da absorção de ferro a partir de cápsulas contendo lactobacilos e ferro
13 de agosto de 2014 atualizado por: Probi AB
O objetivo deste estudo é estudar o efeito de um produto probiótico na absorção de ferro em mulheres saudáveis em idade reprodutiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Gothenburg, Suécia, 405 30
- Department of Internal Medicin and Clinical Nutrition, the Sahlgrenska Academy, Gothenburg University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade ≥19 e ≤45 anos
- Hb >117g/L
Critério de exclusão:
- Doenças gastrointestinais
- doenças metabólicas
- Uso de outros produtos probióticos durante o estudo e 2 semanas antes do início do estudo
- Grávida ou amamentando
- Um nível de ferritina sérica > 60 µg/L
- Medicação (anticoncepcionais orais são permitidos)
- Ingestão de suplementos dietéticos (incl. ferro) durante o estudo e duas semanas antes do início do estudo
- Nenhuma doação de sangue nos últimos 2 meses
- Altos níveis de proteína C-reativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Comparador Ativo: L plantarum DSM 9843
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de absorção de ferro em amostras de sangue
Prazo: 14 dias
|
A absorção de ferro será estimada medindo a razão isotópica (55Fe/59Fe) no sangue após a adição de isótopos de ferro nas refeições de teste (55Fe na refeição placebo, 59Fe na refeição L plantarum DSM 9843).
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ProIron
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