Estudio de la Absorción de Hierro de Cápsulas que Contienen Lactobacilos y Hierro
13 de agosto de 2014 actualizado por: Probi AB
El propósito de este estudio es estudiar el efecto de un producto probiótico sobre la absorción de hierro en mujeres sanas en edad fértil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Gothenburg, Suecia, 405 30
- Department of Internal Medicin and Clinical Nutrition, the Sahlgrenska Academy, Gothenburg University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edad ≥19 y ≤45 años
- Hb >117g/L
Criterio de exclusión:
- Enfermedades gastrointestinales
- Enfermedades metabólicas
- Uso de otros productos probióticos durante el estudio y 2 semanas antes del inicio del estudio
- embarazada o amamantando
- Un nivel de ferritina sérica >60 µg/L
- Medicamentos (se permiten anticonceptivos orales)
- Ingesta de suplementos dietéticos (incl. hierro) durante el estudio y dos semanas antes del inicio del estudio
- Sin donación de sangre en los últimos 2 meses
- Altos niveles de proteína C reactiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Comparador activo: L plantarum DSM 9843
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de absorción de hierro en muestras de sangre.
Periodo de tiempo: 14 dias
|
La absorción de hierro se estimará midiendo la proporción de isótopos (55Fe/59Fe) en la sangre después de la adición de isótopos de hierro en las comidas de prueba (55Fe en la comida de placebo, 59Fe en la comida de L plantarum DSM 9843).
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14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ProIron
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