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Studio dell'assorbimento del ferro da capsule contenenti lattobacilli e ferro

13 agosto 2014 aggiornato da: Probi AB
Lo scopo di questo studio è studiare l'effetto di un prodotto probiotico sull'assorbimento del ferro in donne sane in età fertile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 405 30
        • Department of Internal Medicin and Clinical Nutrition, the Sahlgrenska Academy, Gothenburg University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età ≥19 e ≤45 anni
  • Hb >117g/L

Criteri di esclusione:

  • Malattie gastrointestinali
  • Malattie metaboliche
  • Uso di altri prodotti probiotici durante lo studio e 2 settimane prima dell'inizio dello studio
  • Incinta o allattamento
  • Un livello di ferritina sierica >60 µg/L
  • Farmaci (consentiti contraccettivi orali)
  • Assunzione di integratori alimentari (incl. ferro) durante lo studio e due settimane prima dell'inizio dello studio
  • Nessuna donazione di sangue negli ultimi 2 mesi
  • Alti livelli di proteina C-reattiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: L plantarum DSM 9843 o placebo
Comparatore attivo: L plantare DSM 9843
Integratore alimentare: L plantarum DSM 9843 o placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di assorbimento del ferro nei campioni di sangue
Lasso di tempo: 14 giorni
L'assorbimento del ferro sarà stimato misurando il rapporto isotopico (55Fe/59Fe) nel sangue dopo l'aggiunta di isotopi di ferro nei pasti di prova (55Fe nel pasto placebo, 59Fe nel pasto L plantarum DSM 9843).
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Probi AB

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ProIron

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su L plantarum DSM 9843 o placebo

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