Impact of Behavioral Feeding Intervention on Parent-Child Attachment in Young Children
2016年4月12日 更新者：Amy K. Drayton、University of Michigan
The primary objective of the proposed study is to determine whether behavioral feeding intervention impacts mother-child attachment in infants and toddlers with feeding problems. The investigators propose the following hypotheses:
- Behavioral feeding intervention will not significantly impact parent-child attachment.
- Behavioral feeding intervention will not significantly impact parent-child unstructured play interactions.
- Severity of feeding problems will decrease after behavioral feeding intervention is implemented.
- Behavioral feeding intervention will have either no significant effect or a significant positive effect on general child behavior.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
Caregiver Based
- Mothers
- Conducts feeding intervention ≥75% of the time at home
- Understands and speaks English
Child Based
- 12-14 or 30-48 months old at initial assessment
- Clinically significant feeding problem
- Self-initiates movement
- Can be left alone in a room for 3 minutes
- Capable of initiating eye contact
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Behavioral feeding intervention
Behavioral feeding intervention will be conducted as usual.
The intervention will not be altered for purposes of the study.
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Behavioral feeding intervention will include escape extinction.
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无干预：候补名单控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in attachment status
大体时间：Enrollment, 6 months, 1 year
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The Strange Situation (SS) will be used to assess any changes in mother-child attachment status.
The SS consists of a series of separations and reunions between a mother and her child.
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Enrollment, 6 months, 1 year
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in infant social and emotional behavior
大体时间：Enrollment, 6 months, 1 year
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Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA) will be used to assess any changes in the social and emotional behavior of children who are 12-36 months of age.
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Enrollment, 6 months, 1 year
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Change in child externalizing and internalizing behavior.
大体时间：Enrollment, 6 months, 1 year
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The Child Behavior Checklist will be used to assess any changes in the internalizing and externalizing behavior of children who are 1.5 to 5 years of age.
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Enrollment, 6 months, 1 year
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Change in maternal behavior when interacting with her child
大体时间：Enrollment, 6 months, 1 year
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Mother-child dyads will be given toys and asked to play as they normally would for 10 minutes.
The purpose of this measure is to detect any changes in parent-child interaction patterns that may be more sensitive to short-term intervention than attachment status.
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Enrollment, 6 months, 1 year
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Change in child feeding behavior.
大体时间：Enrollment, 6 months, 1 year
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The Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) will be used to measure any changes in the feeding behavior of children.
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Enrollment, 6 months, 1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy K Drayton, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月9日
首次发布 (估计)
2014年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月12日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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