Impact of Behavioral Feeding Intervention on Parent-Child Attachment in Young Children
2016. április 12. frissítette: Amy K. Drayton, University of Michigan
The primary objective of the proposed study is to determine whether behavioral feeding intervention impacts mother-child attachment in infants and toddlers with feeding problems. The investigators propose the following hypotheses:
- Behavioral feeding intervention will not significantly impact parent-child attachment.
- Behavioral feeding intervention will not significantly impact parent-child unstructured play interactions.
- Severity of feeding problems will decrease after behavioral feeding intervention is implemented.
- Behavioral feeding intervention will have either no significant effect or a significant positive effect on general child behavior.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
Caregiver Based
- Mothers
- Conducts feeding intervention ≥75% of the time at home
- Understands and speaks English
Child Based
- 12-14 or 30-48 months old at initial assessment
- Clinically significant feeding problem
- Self-initiates movement
- Can be left alone in a room for 3 minutes
- Capable of initiating eye contact
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Behavioral feeding intervention
Behavioral feeding intervention will be conducted as usual.
The intervention will not be altered for purposes of the study.
|
Behavioral feeding intervention will include escape extinction.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in attachment status
Időkeret: Enrollment, 6 months, 1 year
|
The Strange Situation (SS) will be used to assess any changes in mother-child attachment status.
The SS consists of a series of separations and reunions between a mother and her child.
|
Enrollment, 6 months, 1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in infant social and emotional behavior
Időkeret: Enrollment, 6 months, 1 year
|
Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA) will be used to assess any changes in the social and emotional behavior of children who are 12-36 months of age.
|
Enrollment, 6 months, 1 year
|
|
Change in child externalizing and internalizing behavior.
Időkeret: Enrollment, 6 months, 1 year
|
The Child Behavior Checklist will be used to assess any changes in the internalizing and externalizing behavior of children who are 1.5 to 5 years of age.
|
Enrollment, 6 months, 1 year
|
|
Change in maternal behavior when interacting with her child
Időkeret: Enrollment, 6 months, 1 year
|
Mother-child dyads will be given toys and asked to play as they normally would for 10 minutes.
The purpose of this measure is to detect any changes in parent-child interaction patterns that may be more sensitive to short-term intervention than attachment status.
|
Enrollment, 6 months, 1 year
|
|
Change in child feeding behavior.
Időkeret: Enrollment, 6 months, 1 year
|
The Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) will be used to measure any changes in the feeding behavior of children.
|
Enrollment, 6 months, 1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy K Drayton, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-PAF07294
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .