- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02187952
Impact of Behavioral Feeding Intervention on Parent-Child Attachment in Young Children
12 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Amy K. Drayton, University of Michigan
The primary objective of the proposed study is to determine whether behavioral feeding intervention impacts mother-child attachment in infants and toddlers with feeding problems. The investigators propose the following hypotheses:
- Behavioral feeding intervention will not significantly impact parent-child attachment.
- Behavioral feeding intervention will not significantly impact parent-child unstructured play interactions.
- Severity of feeding problems will decrease after behavioral feeding intervention is implemented.
- Behavioral feeding intervention will have either no significant effect or a significant positive effect on general child behavior.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Caregiver Based
- Mothers
- Conducts feeding intervention ≥75% of the time at home
- Understands and speaks English
Child Based
- 12-14 or 30-48 months old at initial assessment
- Clinically significant feeding problem
- Self-initiates movement
- Can be left alone in a room for 3 minutes
- Capable of initiating eye contact
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behavioral feeding intervention
Behavioral feeding intervention will be conducted as usual.
The intervention will not be altered for purposes of the study.
|
Behavioral feeding intervention will include escape extinction.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in attachment status
Ramy czasowe: Enrollment, 6 months, 1 year
|
The Strange Situation (SS) will be used to assess any changes in mother-child attachment status.
The SS consists of a series of separations and reunions between a mother and her child.
|
Enrollment, 6 months, 1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in infant social and emotional behavior
Ramy czasowe: Enrollment, 6 months, 1 year
|
Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA) will be used to assess any changes in the social and emotional behavior of children who are 12-36 months of age.
|
Enrollment, 6 months, 1 year
|
|
Change in child externalizing and internalizing behavior.
Ramy czasowe: Enrollment, 6 months, 1 year
|
The Child Behavior Checklist will be used to assess any changes in the internalizing and externalizing behavior of children who are 1.5 to 5 years of age.
|
Enrollment, 6 months, 1 year
|
|
Change in maternal behavior when interacting with her child
Ramy czasowe: Enrollment, 6 months, 1 year
|
Mother-child dyads will be given toys and asked to play as they normally would for 10 minutes.
The purpose of this measure is to detect any changes in parent-child interaction patterns that may be more sensitive to short-term intervention than attachment status.
|
Enrollment, 6 months, 1 year
|
|
Change in child feeding behavior.
Ramy czasowe: Enrollment, 6 months, 1 year
|
The Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) will be used to measure any changes in the feeding behavior of children.
|
Enrollment, 6 months, 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy K Drayton, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-PAF07294
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Behavioral feeding intervention
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone