Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Behavioral Feeding Intervention on Parent-Child Attachment in Young Children

12 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Amy K. Drayton, University of Michigan

The primary objective of the proposed study is to determine whether behavioral feeding intervention impacts mother-child attachment in infants and toddlers with feeding problems. The investigators propose the following hypotheses:

  • Behavioral feeding intervention will not significantly impact parent-child attachment.
  • Behavioral feeding intervention will not significantly impact parent-child unstructured play interactions.
  • Severity of feeding problems will decrease after behavioral feeding intervention is implemented.
  • Behavioral feeding intervention will have either no significant effect or a significant positive effect on general child behavior.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Caregiver Based

  • Mothers
  • Conducts feeding intervention ≥75% of the time at home
  • Understands and speaks English

Child Based

  • 12-14 or 30-48 months old at initial assessment
  • Clinically significant feeding problem
  • Self-initiates movement
  • Can be left alone in a room for 3 minutes
  • Capable of initiating eye contact

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Behavioral feeding intervention
Behavioral feeding intervention will be conducted as usual. The intervention will not be altered for purposes of the study.
Behavioral feeding intervention will include escape extinction.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in attachment status
Ramy czasowe: Enrollment, 6 months, 1 year
The Strange Situation (SS) will be used to assess any changes in mother-child attachment status. The SS consists of a series of separations and reunions between a mother and her child.
Enrollment, 6 months, 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in infant social and emotional behavior
Ramy czasowe: Enrollment, 6 months, 1 year
Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA) will be used to assess any changes in the social and emotional behavior of children who are 12-36 months of age.
Enrollment, 6 months, 1 year
Change in child externalizing and internalizing behavior.
Ramy czasowe: Enrollment, 6 months, 1 year
The Child Behavior Checklist will be used to assess any changes in the internalizing and externalizing behavior of children who are 1.5 to 5 years of age.
Enrollment, 6 months, 1 year
Change in maternal behavior when interacting with her child
Ramy czasowe: Enrollment, 6 months, 1 year
Mother-child dyads will be given toys and asked to play as they normally would for 10 minutes. The purpose of this measure is to detect any changes in parent-child interaction patterns that may be more sensitive to short-term intervention than attachment status.
Enrollment, 6 months, 1 year
Change in child feeding behavior.
Ramy czasowe: Enrollment, 6 months, 1 year
The Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) will be used to measure any changes in the feeding behavior of children.
Enrollment, 6 months, 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy K Drayton, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-PAF07294

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Behavioral feeding intervention

Subskrybuj