Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impact of Behavioral Feeding Intervention on Parent-Child Attachment in Young Children

12 aprile 2016 aggiornato da: Amy K. Drayton, University of Michigan

The primary objective of the proposed study is to determine whether behavioral feeding intervention impacts mother-child attachment in infants and toddlers with feeding problems. The investigators propose the following hypotheses:

  • Behavioral feeding intervention will not significantly impact parent-child attachment.
  • Behavioral feeding intervention will not significantly impact parent-child unstructured play interactions.
  • Severity of feeding problems will decrease after behavioral feeding intervention is implemented.
  • Behavioral feeding intervention will have either no significant effect or a significant positive effect on general child behavior.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Caregiver Based

  • Mothers
  • Conducts feeding intervention ≥75% of the time at home
  • Understands and speaks English

Child Based

  • 12-14 or 30-48 months old at initial assessment
  • Clinically significant feeding problem
  • Self-initiates movement
  • Can be left alone in a room for 3 minutes
  • Capable of initiating eye contact

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Behavioral feeding intervention
Behavioral feeding intervention will be conducted as usual. The intervention will not be altered for purposes of the study.
Comportamentale: Behavioral feeding intervention
Behavioral feeding intervention will include escape extinction.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in attachment status
Lasso di tempo: Enrollment, 6 months, 1 year
The Strange Situation (SS) will be used to assess any changes in mother-child attachment status. The SS consists of a series of separations and reunions between a mother and her child.
Enrollment, 6 months, 1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in infant social and emotional behavior
Lasso di tempo: Enrollment, 6 months, 1 year
Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA) will be used to assess any changes in the social and emotional behavior of children who are 12-36 months of age.
Enrollment, 6 months, 1 year
Change in child externalizing and internalizing behavior.
Lasso di tempo: Enrollment, 6 months, 1 year
The Child Behavior Checklist will be used to assess any changes in the internalizing and externalizing behavior of children who are 1.5 to 5 years of age.
Enrollment, 6 months, 1 year
Change in maternal behavior when interacting with her child
Lasso di tempo: Enrollment, 6 months, 1 year
Mother-child dyads will be given toys and asked to play as they normally would for 10 minutes. The purpose of this measure is to detect any changes in parent-child interaction patterns that may be more sensitive to short-term intervention than attachment status.
Enrollment, 6 months, 1 year
Change in child feeding behavior.
Lasso di tempo: Enrollment, 6 months, 1 year
The Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) will be used to measure any changes in the feeding behavior of children.
Enrollment, 6 months, 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

The Gerber Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy K Drayton, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-PAF07294

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'alimentazione pediatrica

Prove cliniche su Behavioral feeding intervention

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi