Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact of Behavioral Feeding Intervention on Parent-Child Attachment in Young Children

12. april 2016 opdateret af: Amy K. Drayton, University of Michigan

The primary objective of the proposed study is to determine whether behavioral feeding intervention impacts mother-child attachment in infants and toddlers with feeding problems. The investigators propose the following hypotheses:

  • Behavioral feeding intervention will not significantly impact parent-child attachment.
  • Behavioral feeding intervention will not significantly impact parent-child unstructured play interactions.
  • Severity of feeding problems will decrease after behavioral feeding intervention is implemented.
  • Behavioral feeding intervention will have either no significant effect or a significant positive effect on general child behavior.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Caregiver Based

  • Mothers
  • Conducts feeding intervention ≥75% of the time at home
  • Understands and speaks English

Child Based

  • 12-14 or 30-48 months old at initial assessment
  • Clinically significant feeding problem
  • Self-initiates movement
  • Can be left alone in a room for 3 minutes
  • Capable of initiating eye contact

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behavioral feeding intervention
Behavioral feeding intervention will be conducted as usual. The intervention will not be altered for purposes of the study.
Adfærdsmæssigt: Behavioral feeding intervention
Behavioral feeding intervention will include escape extinction.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in attachment status
Tidsramme: Enrollment, 6 months, 1 year
The Strange Situation (SS) will be used to assess any changes in mother-child attachment status. The SS consists of a series of separations and reunions between a mother and her child.
Enrollment, 6 months, 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in infant social and emotional behavior
Tidsramme: Enrollment, 6 months, 1 year
Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA) will be used to assess any changes in the social and emotional behavior of children who are 12-36 months of age.
Enrollment, 6 months, 1 year
Change in child externalizing and internalizing behavior.
Tidsramme: Enrollment, 6 months, 1 year
The Child Behavior Checklist will be used to assess any changes in the internalizing and externalizing behavior of children who are 1.5 to 5 years of age.
Enrollment, 6 months, 1 year
Change in maternal behavior when interacting with her child
Tidsramme: Enrollment, 6 months, 1 year
Mother-child dyads will be given toys and asked to play as they normally would for 10 minutes. The purpose of this measure is to detect any changes in parent-child interaction patterns that may be more sensitive to short-term intervention than attachment status.
Enrollment, 6 months, 1 year
Change in child feeding behavior.
Tidsramme: Enrollment, 6 months, 1 year
The Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) will be used to measure any changes in the feeding behavior of children.
Enrollment, 6 months, 1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

The Gerber Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy K Drayton, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2014

Først opslået (Skøn)

11. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-PAF07294

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatriske ernæringsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Behavioral feeding intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner