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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02187952
Impact of Behavioral Feeding Intervention on Parent-Child Attachment in Young Children
12 avril 2016 mis à jour par: Amy K. Drayton, University of Michigan
The primary objective of the proposed study is to determine whether behavioral feeding intervention impacts mother-child attachment in infants and toddlers with feeding problems. The investigators propose the following hypotheses:
- Behavioral feeding intervention will not significantly impact parent-child attachment.
- Behavioral feeding intervention will not significantly impact parent-child unstructured play interactions.
- Severity of feeding problems will decrease after behavioral feeding intervention is implemented.
- Behavioral feeding intervention will have either no significant effect or a significant positive effect on general child behavior.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Caregiver Based
- Mothers
- Conducts feeding intervention ≥75% of the time at home
- Understands and speaks English
Child Based
- 12-14 or 30-48 months old at initial assessment
- Clinically significant feeding problem
- Self-initiates movement
- Can be left alone in a room for 3 minutes
- Capable of initiating eye contact
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Behavioral feeding intervention
Behavioral feeding intervention will be conducted as usual.
The intervention will not be altered for purposes of the study.
|
Behavioral feeding intervention will include escape extinction.
|
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in attachment status
Délai: Enrollment, 6 months, 1 year
|
The Strange Situation (SS) will be used to assess any changes in mother-child attachment status.
The SS consists of a series of separations and reunions between a mother and her child.
|
Enrollment, 6 months, 1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in infant social and emotional behavior
Délai: Enrollment, 6 months, 1 year
|
Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA) will be used to assess any changes in the social and emotional behavior of children who are 12-36 months of age.
|
Enrollment, 6 months, 1 year
|
Change in child externalizing and internalizing behavior.
Délai: Enrollment, 6 months, 1 year
|
The Child Behavior Checklist will be used to assess any changes in the internalizing and externalizing behavior of children who are 1.5 to 5 years of age.
|
Enrollment, 6 months, 1 year
|
Change in maternal behavior when interacting with her child
Délai: Enrollment, 6 months, 1 year
|
Mother-child dyads will be given toys and asked to play as they normally would for 10 minutes.
The purpose of this measure is to detect any changes in parent-child interaction patterns that may be more sensitive to short-term intervention than attachment status.
|
Enrollment, 6 months, 1 year
|
Change in child feeding behavior.
Délai: Enrollment, 6 months, 1 year
|
The Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) will be used to measure any changes in the feeding behavior of children.
|
Enrollment, 6 months, 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy K Drayton, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2014
Première publication (Estimation)
11 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-PAF07294
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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