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Physical Activity Training Program for Patients With Alzheimer's Dementia (MOTODEM)

2014年7月18日 更新者：Technische Universität Dresden

An Easily Accessible Physical Activity Training Program for Patients With Alzheimer's Dementia: Effect on Clinical and Neurobiological Parameters (MOTODEM)

The purpose of this study is to determine if a home based physical activity training program for patients with Alzheimer's dementia has effects on clinical and neurobiological parameters.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、德国、01307
        • Technische Universität Dresden

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • age >55 years
  • German is the dominant language (necessary for neuropsychological testing)
  • minimum of 8 years formal school education
  • caregiver (e.g. spouse) living at home with participant
  • physical examination does not reveal contraindications to physical activity
  • stable dose of pharmacological dementia treatment according to German guidelines (DGPPN) with acetylcholinesterase inhibitor or memantin or combination for at least 6 months
  • no other medication that could influence cognitive functioning (e.g. benzodiazepines, sleep aids, neuroleptics)

Exclusion Criteria:

  • history of neurological or psychiatric disease other than AD
  • history of substance abuse disorder
  • history of electroconvulsive therapy (ECT) during the last 6 months
  • structural brain deficits diagnosed in the MRI scan, also without clinical relevance (incidental finding)
  • pacemaker, artificial heart valve, insulin pump or other medical implants
  • average steps/day are above 10.000 steps/day

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Exercise
Exercise, patients train on a specifically programmed movement trainer three times a week for 30 minutes (total duration 12 weeks)
行为的：锻炼
其他名称：
  • (RECK MotoMed®)
无干预：Treatment as usual
Treatment according to guidelines of German Society for Psychiatry, Psychotherapy and Nervous Diseases (DGPPN) and German Society of Neurology (DGN) without movement trainer exercise

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
activities of daily living
大体时间：change from baseline after 12 weeks
Alzheimer's Disease Cooperative Study/Activities of Daily Living (ADCS/ADL)
change from baseline after 12 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
behavioral symptoms of dementia
大体时间：change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
Neuropsychiatric Inventory (NPI) total score
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
cognition
大体时间：change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
Mini Mental Status Examination (MMSE)
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
executive function and language ability
大体时间：change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
semantic and phonemic word fluency
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
caregiver burden
大体时间：change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
Neuropsychiatric inventory (NPI) total burden score
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
Reaction time, hand-eye quickness and attention
大体时间：change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
Ruler Drop Test
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
activities of daily living
大体时间：change from baseline after 24 weeks
Alzheimer's Disease Cooperative Study/Activities of Daily Living (ADCS/ADL)
change from baseline after 24 weeks

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
hippocampal cortical thickness
大体时间：change from baseline after 12 weeks
subregional hippocampal cortical thickness based on MRI analyses
change from baseline after 12 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Technische Universität Dresden

合作者

RECK-Technik GmbH & Co. KG

调查人员

  • 首席研究员：Vjera A Holthoff, Prof.、Technische Universität Dresden

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月18日

首次发布 (估计)

2014年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月18日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MTDEM-001

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