Physical Activity Training Program for Patients With Alzheimer's Dementia (MOTODEM)
18. Juli 2014 aktualisiert von: Technische Universität Dresden
An Easily Accessible Physical Activity Training Program for Patients With Alzheimer's Dementia: Effect on Clinical and Neurobiological Parameters (MOTODEM)
The purpose of this study is to determine if a home based physical activity training program for patients with Alzheimer's dementia has effects on clinical and neurobiological parameters.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
- Technische Universität Dresden
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age >55 years
- German is the dominant language (necessary for neuropsychological testing)
- minimum of 8 years formal school education
- caregiver (e.g. spouse) living at home with participant
- physical examination does not reveal contraindications to physical activity
- stable dose of pharmacological dementia treatment according to German guidelines (DGPPN) with acetylcholinesterase inhibitor or memantin or combination for at least 6 months
- no other medication that could influence cognitive functioning (e.g. benzodiazepines, sleep aids, neuroleptics)
Exclusion Criteria:
- history of neurological or psychiatric disease other than AD
- history of substance abuse disorder
- history of electroconvulsive therapy (ECT) during the last 6 months
- structural brain deficits diagnosed in the MRI scan, also without clinical relevance (incidental finding)
- pacemaker, artificial heart valve, insulin pump or other medical implants
- average steps/day are above 10.000 steps/day
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Exercise
Exercise, patients train on a specifically programmed movement trainer three times a week for 30 minutes (total duration 12 weeks)
|
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Treatment as usual
Treatment according to guidelines of German Society for Psychiatry, Psychotherapy and Nervous Diseases (DGPPN) and German Society of Neurology (DGN) without movement trainer exercise
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
activities of daily living
Zeitfenster: change from baseline after 12 weeks
|
Alzheimer's Disease Cooperative Study/Activities of Daily Living (ADCS/ADL)
|
change from baseline after 12 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
behavioral symptoms of dementia
Zeitfenster: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) total score
|
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
|
cognition
Zeitfenster: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
Mini Mental Status Examination (MMSE)
|
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
|
executive function and language ability
Zeitfenster: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
semantic and phonemic word fluency
|
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
|
caregiver burden
Zeitfenster: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
Neuropsychiatric inventory (NPI) total burden score
|
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
|
Reaction time, hand-eye quickness and attention
Zeitfenster: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
Ruler Drop Test
|
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
|
activities of daily living
Zeitfenster: change from baseline after 24 weeks
|
Alzheimer's Disease Cooperative Study/Activities of Daily Living (ADCS/ADL)
|
change from baseline after 24 weeks
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
hippocampal cortical thickness
Zeitfenster: change from baseline after 12 weeks
|
subregional hippocampal cortical thickness based on MRI analyses
|
change from baseline after 12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vjera A Holthoff, Prof., Technische Universität Dresden
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTDEM-001
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