Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Physical Activity Training Program for Patients With Alzheimer's Dementia (MOTODEM)

18. juli 2014 opdateret af: Technische Universität Dresden

An Easily Accessible Physical Activity Training Program for Patients With Alzheimer's Dementia: Effect on Clinical and Neurobiological Parameters (MOTODEM)

The purpose of this study is to determine if a home based physical activity training program for patients with Alzheimer's dementia has effects on clinical and neurobiological parameters.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Technische Universität Dresden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age >55 years
  • German is the dominant language (necessary for neuropsychological testing)
  • minimum of 8 years formal school education
  • caregiver (e.g. spouse) living at home with participant
  • physical examination does not reveal contraindications to physical activity
  • stable dose of pharmacological dementia treatment according to German guidelines (DGPPN) with acetylcholinesterase inhibitor or memantin or combination for at least 6 months
  • no other medication that could influence cognitive functioning (e.g. benzodiazepines, sleep aids, neuroleptics)

Exclusion Criteria:

  • history of neurological or psychiatric disease other than AD
  • history of substance abuse disorder
  • history of electroconvulsive therapy (ECT) during the last 6 months
  • structural brain deficits diagnosed in the MRI scan, also without clinical relevance (incidental finding)
  • pacemaker, artificial heart valve, insulin pump or other medical implants
  • average steps/day are above 10.000 steps/day

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exercise
Exercise, patients train on a specifically programmed movement trainer three times a week for 30 minutes (total duration 12 weeks)
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Andre navne:
  • (RECK MotoMed®)
Ingen indgriben: Treatment as usual
Treatment according to guidelines of German Society for Psychiatry, Psychotherapy and Nervous Diseases (DGPPN) and German Society of Neurology (DGN) without movement trainer exercise

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
activities of daily living
Tidsramme: change from baseline after 12 weeks
Alzheimer's Disease Cooperative Study/Activities of Daily Living (ADCS/ADL)
change from baseline after 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behavioral symptoms of dementia
Tidsramme: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
Neuropsychiatric Inventory (NPI) total score
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
cognition
Tidsramme: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
Mini Mental Status Examination (MMSE)
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
executive function and language ability
Tidsramme: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
semantic and phonemic word fluency
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
caregiver burden
Tidsramme: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
Neuropsychiatric inventory (NPI) total burden score
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
Reaction time, hand-eye quickness and attention
Tidsramme: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
Ruler Drop Test
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
activities of daily living
Tidsramme: change from baseline after 24 weeks
Alzheimer's Disease Cooperative Study/Activities of Daily Living (ADCS/ADL)
change from baseline after 24 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hippocampal cortical thickness
Tidsramme: change from baseline after 12 weeks
subregional hippocampal cortical thickness based on MRI analyses
change from baseline after 12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Samarbejdspartnere

RECK-Technik GmbH & Co. KG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vjera A Holthoff, Prof., Technische Universität Dresden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2014

Først opslået (Skøn)

22. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTDEM-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner