Physical Activity Training Program for Patients With Alzheimer's Dementia (MOTODEM)
perjantai 18. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Technische Universität Dresden
An Easily Accessible Physical Activity Training Program for Patients With Alzheimer's Dementia: Effect on Clinical and Neurobiological Parameters (MOTODEM)
The purpose of this study is to determine if a home based physical activity training program for patients with Alzheimer's dementia has effects on clinical and neurobiological parameters.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Technische Universität Dresden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age >55 years
- German is the dominant language (necessary for neuropsychological testing)
- minimum of 8 years formal school education
- caregiver (e.g. spouse) living at home with participant
- physical examination does not reveal contraindications to physical activity
- stable dose of pharmacological dementia treatment according to German guidelines (DGPPN) with acetylcholinesterase inhibitor or memantin or combination for at least 6 months
- no other medication that could influence cognitive functioning (e.g. benzodiazepines, sleep aids, neuroleptics)
Exclusion Criteria:
- history of neurological or psychiatric disease other than AD
- history of substance abuse disorder
- history of electroconvulsive therapy (ECT) during the last 6 months
- structural brain deficits diagnosed in the MRI scan, also without clinical relevance (incidental finding)
- pacemaker, artificial heart valve, insulin pump or other medical implants
- average steps/day are above 10.000 steps/day
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exercise
Exercise, patients train on a specifically programmed movement trainer three times a week for 30 minutes (total duration 12 weeks)
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Treatment as usual
Treatment according to guidelines of German Society for Psychiatry, Psychotherapy and Nervous Diseases (DGPPN) and German Society of Neurology (DGN) without movement trainer exercise
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
activities of daily living
Aikaikkuna: change from baseline after 12 weeks
|
Alzheimer's Disease Cooperative Study/Activities of Daily Living (ADCS/ADL)
|
change from baseline after 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
behavioral symptoms of dementia
Aikaikkuna: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) total score
|
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
|
cognition
Aikaikkuna: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
Mini Mental Status Examination (MMSE)
|
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
|
executive function and language ability
Aikaikkuna: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
semantic and phonemic word fluency
|
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
|
caregiver burden
Aikaikkuna: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
Neuropsychiatric inventory (NPI) total burden score
|
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
|
Reaction time, hand-eye quickness and attention
Aikaikkuna: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
Ruler Drop Test
|
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
|
activities of daily living
Aikaikkuna: change from baseline after 24 weeks
|
Alzheimer's Disease Cooperative Study/Activities of Daily Living (ADCS/ADL)
|
change from baseline after 24 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hippocampal cortical thickness
Aikaikkuna: change from baseline after 12 weeks
|
subregional hippocampal cortical thickness based on MRI analyses
|
change from baseline after 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vjera A Holthoff, Prof., Technische Universität Dresden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTDEM-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .