Physical Activity Training Program for Patients With Alzheimer's Dementia (MOTODEM)
18 luglio 2014 aggiornato da: Technische Universität Dresden
An Easily Accessible Physical Activity Training Program for Patients With Alzheimer's Dementia: Effect on Clinical and Neurobiological Parameters (MOTODEM)
The purpose of this study is to determine if a home based physical activity training program for patients with Alzheimer's dementia has effects on clinical and neurobiological parameters.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Germania, 01307
- Technische Universität Dresden
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age >55 years
- German is the dominant language (necessary for neuropsychological testing)
- minimum of 8 years formal school education
- caregiver (e.g. spouse) living at home with participant
- physical examination does not reveal contraindications to physical activity
- stable dose of pharmacological dementia treatment according to German guidelines (DGPPN) with acetylcholinesterase inhibitor or memantin or combination for at least 6 months
- no other medication that could influence cognitive functioning (e.g. benzodiazepines, sleep aids, neuroleptics)
Exclusion Criteria:
- history of neurological or psychiatric disease other than AD
- history of substance abuse disorder
- history of electroconvulsive therapy (ECT) during the last 6 months
- structural brain deficits diagnosed in the MRI scan, also without clinical relevance (incidental finding)
- pacemaker, artificial heart valve, insulin pump or other medical implants
- average steps/day are above 10.000 steps/day
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Exercise
Exercise, patients train on a specifically programmed movement trainer three times a week for 30 minutes (total duration 12 weeks)
|
Altri nomi:
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Nessun intervento: Treatment as usual
Treatment according to guidelines of German Society for Psychiatry, Psychotherapy and Nervous Diseases (DGPPN) and German Society of Neurology (DGN) without movement trainer exercise
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
activities of daily living
Lasso di tempo: change from baseline after 12 weeks
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Alzheimer's Disease Cooperative Study/Activities of Daily Living (ADCS/ADL)
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change from baseline after 12 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
behavioral symptoms of dementia
Lasso di tempo: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) total score
|
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
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cognition
Lasso di tempo: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
Mini Mental Status Examination (MMSE)
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change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
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executive function and language ability
Lasso di tempo: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
semantic and phonemic word fluency
|
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
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caregiver burden
Lasso di tempo: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
Neuropsychiatric inventory (NPI) total burden score
|
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
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Reaction time, hand-eye quickness and attention
Lasso di tempo: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
Ruler Drop Test
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change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
|
activities of daily living
Lasso di tempo: change from baseline after 24 weeks
|
Alzheimer's Disease Cooperative Study/Activities of Daily Living (ADCS/ADL)
|
change from baseline after 24 weeks
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
hippocampal cortical thickness
Lasso di tempo: change from baseline after 12 weeks
|
subregional hippocampal cortical thickness based on MRI analyses
|
change from baseline after 12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vjera A Holthoff, Prof., Technische Universität Dresden
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTDEM-001
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