Physical Activity Training Program for Patients With Alzheimer's Dementia (MOTODEM)
18 juillet 2014 mis à jour par: Technische Universität Dresden
An Easily Accessible Physical Activity Training Program for Patients With Alzheimer's Dementia: Effect on Clinical and Neurobiological Parameters (MOTODEM)
The purpose of this study is to determine if a home based physical activity training program for patients with Alzheimer's dementia has effects on clinical and neurobiological parameters.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- Technische Universität Dresden
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- age >55 years
- German is the dominant language (necessary for neuropsychological testing)
- minimum of 8 years formal school education
- caregiver (e.g. spouse) living at home with participant
- physical examination does not reveal contraindications to physical activity
- stable dose of pharmacological dementia treatment according to German guidelines (DGPPN) with acetylcholinesterase inhibitor or memantin or combination for at least 6 months
- no other medication that could influence cognitive functioning (e.g. benzodiazepines, sleep aids, neuroleptics)
Exclusion Criteria:
- history of neurological or psychiatric disease other than AD
- history of substance abuse disorder
- history of electroconvulsive therapy (ECT) during the last 6 months
- structural brain deficits diagnosed in the MRI scan, also without clinical relevance (incidental finding)
- pacemaker, artificial heart valve, insulin pump or other medical implants
- average steps/day are above 10.000 steps/day
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercise
Exercise, patients train on a specifically programmed movement trainer three times a week for 30 minutes (total duration 12 weeks)
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Autres noms:
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Aucune intervention: Treatment as usual
Treatment according to guidelines of German Society for Psychiatry, Psychotherapy and Nervous Diseases (DGPPN) and German Society of Neurology (DGN) without movement trainer exercise
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activities of daily living
Délai: change from baseline after 12 weeks
|
Alzheimer's Disease Cooperative Study/Activities of Daily Living (ADCS/ADL)
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change from baseline after 12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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behavioral symptoms of dementia
Délai: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) total score
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change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
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cognition
Délai: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
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Mini Mental Status Examination (MMSE)
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change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
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executive function and language ability
Délai: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
semantic and phonemic word fluency
|
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
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caregiver burden
Délai: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
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Neuropsychiatric inventory (NPI) total burden score
|
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
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Reaction time, hand-eye quickness and attention
Délai: change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
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Ruler Drop Test
|
change from baseline after 12 weeks and 24 weeks
|
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activities of daily living
Délai: change from baseline after 24 weeks
|
Alzheimer's Disease Cooperative Study/Activities of Daily Living (ADCS/ADL)
|
change from baseline after 24 weeks
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hippocampal cortical thickness
Délai: change from baseline after 12 weeks
|
subregional hippocampal cortical thickness based on MRI analyses
|
change from baseline after 12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vjera A Holthoff, Prof., Technische Universität Dresden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2014
Première publication (Estimation)
22 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTDEM-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .