Evaluation of the Timing of the Nebulization Related to the Physiotherapy Session
The purpose of this study is to determine the optimal time for the nebulization depending on the respiratory physiotherapy session in cystic fibrosis patients.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Stable cystic fibrosis patients older than 16 y.o.
- Pseudomonas aeruginosa colonization
- Hypersecretion
Exclusion Criteria:
- Kidney failure
- No pregnancy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Nebulization and airway clearance technique
nebulization combined to airway clearance
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有源比较器：Nebulization
nebulization
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Urinary excretion of amikacin
大体时间：24h after the nebulization
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Pharmacokinetic study of the urinary excretion of amikacin after nebulization
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24h after the nebulization
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Amikacin concentration into the sputum
大体时间：At the end of the nebulization, an expected average of 20 minutes
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At the end of the nebulization, an expected average of 20 minutes
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月24日
首次发布 (估计)
2014年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月24日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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