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袋阀面罩、喉管 S-D 和喉罩 Airway Supreme 的通气比较

2011年10月14日 更新者:Gruber Elisabeth、Krankenhaus Bruneck
缺乏经验的施救者在打开和维持上呼吸道通畅时可能会遇到昏迷患者的严重问题。 获得证据表明哪种通气技术可能是最有效和最安全的,对于潜在地改善心肺复苏期间的结果至关重要。

研究概览

详细说明

在心肺复苏 (CPR) 期间,通气必须有效地为身体提供氧气,并且安全地避免潜在的致命性反流和吸入性肺炎以及胃过度膨胀。 受过基本训练的救援人员在心肺复苏期间为患者通气存在严重问题。 本研究旨在比较三种常用的通气技术。 首先,尽管最近的证据表明效率较低,但传统的袋阀面罩通气通常在心肺复苏课程中教授。 其次,喉罩和喉管声门上气道在以往的研究中已在经验丰富的临床医生手中显示出高效性和安全性。 到目前为止,尚不清楚经过基本培训的救援人员是否更擅长使用袋阀面罩通气或声门上气道装置、喉罩和喉管通气。 本研究的目的是比较麻醉患者使用袋阀面罩、喉罩和喉管进行气道管理和通气的效果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bolzano
      • Bruneck、Bolzano、意大利、39031
        • Krankenhaus Bruneck

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA I-II

    -> 18 岁

  • 全身麻醉下的择期手术

排除标准:

  • 病人不清醒
  • 体重指数 > 35 公斤/平方米
  • 脑脊柱病变或周围神经功能缺损
  • 食管裂孔疝、胃反流病史
  • 胃或食道——病史中的手术
  • 急性呼吸道感染或阻塞性肺病
  • 非择期手术
  • 面部畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:袋面罩通风
全麻袋阀面罩通气50例
袋阀面罩通气
其他名称:
  • 安布口罩
有源比较器:喉罩通气
全麻喉罩通气50例
通风
其他名称:
  • 喉罩 Airway Supreme
有源比较器:喉管通气
全麻喉管通气50例
通风
其他名称:
  • 喉管 LT-S-D (VBM)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次有效通气前的气道管理时间
大体时间:90 秒
要求 90 秒内有效通风
90 秒

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胃膨胀
大体时间:60 秒
面罩、喉管、喉罩通气时胃胀
60 秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月14日

首次发布 (估计)

2011年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月14日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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