AirWay Medix 封闭式吸引系统与标准封闭式吸引系统相比的性能评估
2012年5月29日 更新者:Biovo Technologies Ltd
这项前瞻性随机研究的目的是比较两种封闭式抽吸系统(AirWay Medix 封闭式抽吸系统和 Kimberly KimVent)在医院和 ICU 气管插管时的性能、安全性和易用性(可用性)。 26 名使用气管插管和机械通气的成年人将被随机分为 2 组,接受以下封闭式抽吸系统之一的气管插管:
- AirWay Medix 闭式吸引系统
- KimVent Turbo-Cleaning Closed Suction System Kimberly clarK 将在安全性、性能和易用性(可用性)方面对各组进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Nimrod Adi, MD
- 邮箱:Nimrodad@clalit.org.il
学习地点
-
-
-
Rehovot、以色列
- 招聘中
- Kaplaan MC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄大于 18 岁
- 机械通风6小时以上
- 根据术前气道评估,预计气管插管是常规操作(不难)
- 签署知情同意书
- 具有生育潜力的性活跃女性受试者必须在治疗期间采取充分的避孕措施 -
排除标准:
- 大咯血
- 过去接受过肺移植
- 从其他医院入院已经机械通气
- 以前接受过机械通气
- 活动性支气管出血
- 孕妇、计划怀孕的妇女和哺乳期妇女。
- 物质或酒精滥用
- 参与同时进行的试验
- 研究者认为使患者成为不良候选人的任何原因 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:KimVent 涡轮清洁闭式抽吸系统 Kimberly clark
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AirWay Medix 闭式吸引系统
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有源比较器:Airway Medix 闭式吸引系统
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AirWay Medix 闭式吸引系统
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血液动力学和呼吸数据
大体时间:患者将被随访直至拔管
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患者将被随访直至拔管
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nimrod Adi, MD、Kaplan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月7日
首次发布 (估计)
2012年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月29日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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