- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02201082
Evaluation of the Timing of the Nebulization Related to the Physiotherapy Session
24. august 2015 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
The purpose of this study is to determine the optimal time for the nebulization depending on the respiratory physiotherapy session in cystic fibrosis patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Stable cystic fibrosis patients older than 16 y.o.
- Pseudomonas aeruginosa colonization
- Hypersecretion
Exclusion Criteria:
- Kidney failure
- No pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Nebulization and airway clearance technique
nebulization combined to airway clearance
|
|
Aktiv komparator: Nebulization
nebulization
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urinary excretion of amikacin
Tidsramme: 24h after the nebulization
|
Pharmacokinetic study of the urinary excretion of amikacin after nebulization
|
24h after the nebulization
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Amikacin concentration into the sputum
Tidsramme: At the end of the nebulization, an expected average of 20 minutes
|
At the end of the nebulization, an expected average of 20 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Physionebu
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cystisk fibrose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
Kliniske studier på Luftveisklaringsteknikk
-
University of FloridaFullførtCystisk fibroseForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Supraglottic AirwayForente stater
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringOvervekt, sykelig | Vanskelig eller mislykket intubasjonQatar
-
National University Hospital, SingaporeFullførtUtdanning, medisinskSingapore
-
University Hospital, GrenobleInspire Medical Systems, Inc.RekrutteringObstruktivt søvnapnésyndromFrankrike
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...RekrutteringObstruktiv søvnapné | Downs syndrom | Toleranse | Trisomi 21 | Hypertoni, muskel | Nasal luftveisobstruksjonForente stater
-
Electromed, Inc.University of Alabama at BirminghamFullførtBronkiektasiForente stater
-
Hill-RomUkjent