Effectiveness of Intravenous Tranexamic Acid in Reducing Blood Loss During and After Cesarean Section
2014年11月1日 更新者：Mahmoud Mostafa Abdellah Mostafa、Ain Shams Maternity Hospital
Effectiveness of Intravenous Tranexamic Acid in Reducing Blood Loss During and After Cesarean Section ,A Randomized Clinical Trial .
In this study, the efficacy and safety of tranexamic acid in the reducing the blood loss during and after elective LSCS will be investigated.
研究概览
详细说明
To state the effectiveness clinically and laboratory and safety of tranexamic acid in reducing blood loss during and after the elective lower segment cesarean section.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、02
- 招聘中
- Ain Shams Maternity Hospital
-
接触：
- Amr Abdelaziz, M.D
- 电话号码：202 01001783383
- 邮箱：dr_AmrAziz@hotmail.com
-
接触：
- Nashwa AlSaied, M.D
- 电话号码：202 01005369353
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- - Women undergoing caesarean delivery for various elective indications.
- Full term primiparas / multiparas.
- Singleton pregnancy being delivered by LSCS.
Exclusion Criteria:
- - Medical problems involving the heart, liver, kidney and brain .
- Blood disorders.
- Allergy to tranexamic acid.
- History of thromboembolic disorders, abnormal placentation, severe pre-eclampsia, uterine anomalies and pathology.
- Multiple pregnancy, macrosomia.
- Polyhydromnios .
- Patients requiring blood transfusion due to anemia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：group A
receiving tranexamic acid
|
Intravenous Injection
其他名称：
|
|
无干预：group B
does not receive tranexamic acid
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Amount of blood loss during cesarean section after placental delivery till end of the operation.
大体时间：during and 2hours post cesarean section
|
during and 2hours post cesarean section
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1.Vital signs eg:blood pressure ,heart rate ,respiratory rate during first two post operative hours .
大体时间：up to 24hours postoperative
|
composite
|
up to 24hours postoperative
|
|
Adverse affect of tranexamic acid on mother and neonate .
大体时间：first 24 hours
|
eg:drug allergy ,drug interaction ,thrombotic manifestation and the number of participant .
|
first 24 hours
|
|
24 hours post operative haemoglobin and haematocrit .
大体时间：after 24 hours.
|
composite
|
after 24 hours.
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amr Abdelaziz, M.D、Ain Shams Maternity Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年3月1日
研究完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月28日
首次发布 (估计)
2014年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月1日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.