Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiveness of Intravenous Tranexamic Acid in Reducing Blood Loss During and After Cesarean Section

1 november 2014 bijgewerkt door: Mahmoud Mostafa Abdellah Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital

Effectiveness of Intravenous Tranexamic Acid in Reducing Blood Loss During and After Cesarean Section ,A Randomized Clinical Trial .

In this study, the efficacy and safety of tranexamic acid in the reducing the blood loss during and after elective LSCS will be investigated.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

To state the effectiveness clinically and laboratory and safety of tranexamic acid in reducing blood loss during and after the elective lower segment cesarean section.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 02
        • Werving
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Nashwa AlSaied, M.D
          • Telefoonnummer: 202 01005369353

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • - Women undergoing caesarean delivery for various elective indications.
  • Full term primiparas / multiparas.
  • Singleton pregnancy being delivered by LSCS.

Exclusion Criteria:

  • - Medical problems involving the heart, liver, kidney and brain .
  • Blood disorders.
  • Allergy to tranexamic acid.
  • History of thromboembolic disorders, abnormal placentation, severe pre-eclampsia, uterine anomalies and pathology.
  • Multiple pregnancy, macrosomia.
  • Polyhydromnios .
  • Patients requiring blood transfusion due to anemia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: group A
receiving tranexamic acid
Geneesmiddel: Tranexamic Acid
Intravenous Injection
Andere namen:
  • in 200 ml saline
Geen tussenkomst: group B
does not receive tranexamic acid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Amount of blood loss during cesarean section after placental delivery till end of the operation.
Tijdsspanne: during and 2hours post cesarean section
during and 2hours post cesarean section

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1.Vital signs eg:blood pressure ,heart rate ,respiratory rate during first two post operative hours .
Tijdsspanne: up to 24hours postoperative
composite
up to 24hours postoperative
Adverse affect of tranexamic acid on mother and neonate .
Tijdsspanne: first 24 hours
eg:drug allergy ,drug interaction ,thrombotic manifestation and the number of participant .
first 24 hours
24 hours post operative haemoglobin and haematocrit .
Tijdsspanne: after 24 hours.
composite
after 24 hours.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amr Abdelaziz, M.D, Ain Shams Maternity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • septemper 2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren