Effectiveness of Intravenous Tranexamic Acid in Reducing Blood Loss During and After Cesarean Section
1 listopada 2014 zaktualizowane przez: Mahmoud Mostafa Abdellah Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Effectiveness of Intravenous Tranexamic Acid in Reducing Blood Loss During and After Cesarean Section ,A Randomized Clinical Trial .
In this study, the efficacy and safety of tranexamic acid in the reducing the blood loss during and after elective LSCS will be investigated.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To state the effectiveness clinically and laboratory and safety of tranexamic acid in reducing blood loss during and after the elective lower segment cesarean section.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 02
- Rekrutacyjny
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Amr Abdelaziz, M.D
- Numer telefonu: 202 01001783383
- E-mail: dr_AmrAziz@hotmail.com
-
Kontakt:
- Nashwa AlSaied, M.D
- Numer telefonu: 202 01005369353
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- - Women undergoing caesarean delivery for various elective indications.
- Full term primiparas / multiparas.
- Singleton pregnancy being delivered by LSCS.
Exclusion Criteria:
- - Medical problems involving the heart, liver, kidney and brain .
- Blood disorders.
- Allergy to tranexamic acid.
- History of thromboembolic disorders, abnormal placentation, severe pre-eclampsia, uterine anomalies and pathology.
- Multiple pregnancy, macrosomia.
- Polyhydromnios .
- Patients requiring blood transfusion due to anemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: group A
receiving tranexamic acid
|
Intravenous Injection
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: group B
does not receive tranexamic acid
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Amount of blood loss during cesarean section after placental delivery till end of the operation.
Ramy czasowe: during and 2hours post cesarean section
|
during and 2hours post cesarean section
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1.Vital signs eg:blood pressure ,heart rate ,respiratory rate during first two post operative hours .
Ramy czasowe: up to 24hours postoperative
|
composite
|
up to 24hours postoperative
|
|
Adverse affect of tranexamic acid on mother and neonate .
Ramy czasowe: first 24 hours
|
eg:drug allergy ,drug interaction ,thrombotic manifestation and the number of participant .
|
first 24 hours
|
|
24 hours post operative haemoglobin and haematocrit .
Ramy czasowe: after 24 hours.
|
composite
|
after 24 hours.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amr Abdelaziz, M.D, Ain Shams Maternity Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- septemper 2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .