Effectiveness of Intravenous Tranexamic Acid in Reducing Blood Loss During and After Cesarean Section
1 de novembro de 2014 atualizado por: Mahmoud Mostafa Abdellah Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Effectiveness of Intravenous Tranexamic Acid in Reducing Blood Loss During and After Cesarean Section ,A Randomized Clinical Trial .
In this study, the efficacy and safety of tranexamic acid in the reducing the blood loss during and after elective LSCS will be investigated.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
To state the effectiveness clinically and laboratory and safety of tranexamic acid in reducing blood loss during and after the elective lower segment cesarean section.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 02
- Recrutamento
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Contato:
- Amr Abdelaziz, M.D
- Número de telefone: 202 01001783383
- E-mail: dr_AmrAziz@hotmail.com
-
Contato:
- Nashwa AlSaied, M.D
- Número de telefone: 202 01005369353
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- - Women undergoing caesarean delivery for various elective indications.
- Full term primiparas / multiparas.
- Singleton pregnancy being delivered by LSCS.
Exclusion Criteria:
- - Medical problems involving the heart, liver, kidney and brain .
- Blood disorders.
- Allergy to tranexamic acid.
- History of thromboembolic disorders, abnormal placentation, severe pre-eclampsia, uterine anomalies and pathology.
- Multiple pregnancy, macrosomia.
- Polyhydromnios .
- Patients requiring blood transfusion due to anemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: group A
receiving tranexamic acid
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Intravenous Injection
Outros nomes:
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Sem intervenção: group B
does not receive tranexamic acid
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amount of blood loss during cesarean section after placental delivery till end of the operation.
Prazo: during and 2hours post cesarean section
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during and 2hours post cesarean section
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1.Vital signs eg:blood pressure ,heart rate ,respiratory rate during first two post operative hours .
Prazo: up to 24hours postoperative
|
composite
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up to 24hours postoperative
|
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Adverse affect of tranexamic acid on mother and neonate .
Prazo: first 24 hours
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eg:drug allergy ,drug interaction ,thrombotic manifestation and the number of participant .
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first 24 hours
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24 hours post operative haemoglobin and haematocrit .
Prazo: after 24 hours.
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composite
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after 24 hours.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr Abdelaziz, M.D, Ain Shams Maternity Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- septemper 2014
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