Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of Intravenous Tranexamic Acid in Reducing Blood Loss During and After Cesarean Section

1. listopadu 2014 aktualizováno: Mahmoud Mostafa Abdellah Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital

Effectiveness of Intravenous Tranexamic Acid in Reducing Blood Loss During and After Cesarean Section ,A Randomized Clinical Trial .

In this study, the efficacy and safety of tranexamic acid in the reducing the blood loss during and after elective LSCS will be investigated.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

To state the effectiveness clinically and laboratory and safety of tranexamic acid in reducing blood loss during and after the elective lower segment cesarean section.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Nábor
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nashwa AlSaied, M.D
          • Telefonní číslo: 202 01005369353

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • - Women undergoing caesarean delivery for various elective indications.
  • Full term primiparas / multiparas.
  • Singleton pregnancy being delivered by LSCS.

Exclusion Criteria:

  • - Medical problems involving the heart, liver, kidney and brain .
  • Blood disorders.
  • Allergy to tranexamic acid.
  • History of thromboembolic disorders, abnormal placentation, severe pre-eclampsia, uterine anomalies and pathology.
  • Multiple pregnancy, macrosomia.
  • Polyhydromnios .
  • Patients requiring blood transfusion due to anemia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: group A
receiving tranexamic acid
Lék: Tranexamic Acid
Intravenous Injection
Ostatní jména:
  • in 200 ml saline
Žádný zásah: group B
does not receive tranexamic acid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Amount of blood loss during cesarean section after placental delivery till end of the operation.
Časové okno: during and 2hours post cesarean section
during and 2hours post cesarean section

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1.Vital signs eg:blood pressure ,heart rate ,respiratory rate during first two post operative hours .
Časové okno: up to 24hours postoperative
composite
up to 24hours postoperative
Adverse affect of tranexamic acid on mother and neonate .
Časové okno: first 24 hours
eg:drug allergy ,drug interaction ,thrombotic manifestation and the number of participant .
first 24 hours
24 hours post operative haemoglobin and haematocrit .
Časové okno: after 24 hours.
composite
after 24 hours.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amr Abdelaziz, M.D, Ain Shams Maternity Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • septemper 2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácející

Klinické studie na Tranexamic Acid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit