Effectiveness of Intravenous Tranexamic Acid in Reducing Blood Loss During and After Cesarean Section
1 ноября 2014 г. обновлено: Mahmoud Mostafa Abdellah Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Effectiveness of Intravenous Tranexamic Acid in Reducing Blood Loss During and After Cesarean Section ,A Randomized Clinical Trial .
In this study, the efficacy and safety of tranexamic acid in the reducing the blood loss during and after elective LSCS will be investigated.
Обзор исследования
Подробное описание
To state the effectiveness clinically and laboratory and safety of tranexamic acid in reducing blood loss during and after the elective lower segment cesarean section.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 02
- Рекрутинг
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Контакт:
- Amr Abdelaziz, M.D
- Номер телефона: 202 01001783383
- Электронная почта: dr_AmrAziz@hotmail.com
-
Контакт:
- Nashwa AlSaied, M.D
- Номер телефона: 202 01005369353
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- - Women undergoing caesarean delivery for various elective indications.
- Full term primiparas / multiparas.
- Singleton pregnancy being delivered by LSCS.
Exclusion Criteria:
- - Medical problems involving the heart, liver, kidney and brain .
- Blood disorders.
- Allergy to tranexamic acid.
- History of thromboembolic disorders, abnormal placentation, severe pre-eclampsia, uterine anomalies and pathology.
- Multiple pregnancy, macrosomia.
- Polyhydromnios .
- Patients requiring blood transfusion due to anemia
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: group A
receiving tranexamic acid
|
Intravenous Injection
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: group B
does not receive tranexamic acid
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Amount of blood loss during cesarean section after placental delivery till end of the operation.
Временное ограничение: during and 2hours post cesarean section
|
during and 2hours post cesarean section
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1.Vital signs eg:blood pressure ,heart rate ,respiratory rate during first two post operative hours .
Временное ограничение: up to 24hours postoperative
|
composite
|
up to 24hours postoperative
|
|
Adverse affect of tranexamic acid on mother and neonate .
Временное ограничение: first 24 hours
|
eg:drug allergy ,drug interaction ,thrombotic manifestation and the number of participant .
|
first 24 hours
|
|
24 hours post operative haemoglobin and haematocrit .
Временное ограничение: after 24 hours.
|
composite
|
after 24 hours.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amr Abdelaziz, M.D, Ain Shams Maternity Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- septemper 2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .