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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02279186
Effectiveness of Intravenous Tranexamic Acid in Reducing Blood Loss During and After Cesarean Section
1 novembre 2014 mis à jour par: Mahmoud Mostafa Abdellah Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Effectiveness of Intravenous Tranexamic Acid in Reducing Blood Loss During and After Cesarean Section ,A Randomized Clinical Trial .
In this study, the efficacy and safety of tranexamic acid in the reducing the blood loss during and after elective LSCS will be investigated.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
To state the effectiveness clinically and laboratory and safety of tranexamic acid in reducing blood loss during and after the elective lower segment cesarean section.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Recrutement
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Contact:
- Amr Abdelaziz, M.D
- Numéro de téléphone: 202 01001783383
- E-mail: dr_AmrAziz@hotmail.com
-
Contact:
- Nashwa AlSaied, M.D
- Numéro de téléphone: 202 01005369353
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- - Women undergoing caesarean delivery for various elective indications.
- Full term primiparas / multiparas.
- Singleton pregnancy being delivered by LSCS.
Exclusion Criteria:
- - Medical problems involving the heart, liver, kidney and brain .
- Blood disorders.
- Allergy to tranexamic acid.
- History of thromboembolic disorders, abnormal placentation, severe pre-eclampsia, uterine anomalies and pathology.
- Multiple pregnancy, macrosomia.
- Polyhydromnios .
- Patients requiring blood transfusion due to anemia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: group A
receiving tranexamic acid
|
Intravenous Injection
Autres noms:
|
Aucune intervention: group B
does not receive tranexamic acid
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Amount of blood loss during cesarean section after placental delivery till end of the operation.
Délai: during and 2hours post cesarean section
|
during and 2hours post cesarean section
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
1.Vital signs eg:blood pressure ,heart rate ,respiratory rate during first two post operative hours .
Délai: up to 24hours postoperative
|
composite
|
up to 24hours postoperative
|
Adverse affect of tranexamic acid on mother and neonate .
Délai: first 24 hours
|
eg:drug allergy ,drug interaction ,thrombotic manifestation and the number of participant .
|
first 24 hours
|
24 hours post operative haemoglobin and haematocrit .
Délai: after 24 hours.
|
composite
|
after 24 hours.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amr Abdelaziz, M.D, Ain Shams Maternity Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2014
Première publication (Estimation)
30 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- septemper 2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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