NPC-02在缺锌患者中的剂量调整研究
2019年4月14日 更新者：Nobelpharma
本研究的目的是检查 NPC-02 的剂量控制方法以及对缺锌患者目标血清锌浓度的保持效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Osaka、日本、537-8511
- Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 注册前血清锌浓度低于正常水平
- 能够服用平板电脑
排除标准：
- 重型肝炎
- 恶性肿瘤
- 严重心脏病、血液系统疾病、肾脏疾病和胰腺疾病等。
- 血清白蛋白低于 2.8 g/dL
- 对含锌药物制造（包括补充剂）过敏和感觉过敏的患者
- 在注册前 12 周内服用过含锌药物（包括补充剂）的患者
- 怀孕、疑似怀孕、哺乳期、想要孩子的患者
- 注册前12周内参加过其他临床试验的患者
- 经医生判断不适合作为本次临床试验的对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：NPC-02
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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能够维持目标血清锌浓度的患者比例
大体时间：约12-24周
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约12-24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月21日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月24日
研究注册日期
首次提交
2014年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月19日
首次发布 (估计)
2014年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月14日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NPC-02-5
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