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PECS Block in Breast Surgery: an Observational Multicenter Study

2017年1月27日 更新者:Andrea Luigi Ambrosoli、Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

We will enroll patients submitted to breast surgery (in and outsettings) with regional anesthesia.

The blinded observers, in the first 48 hours post-operative, will evaluate (telephone interview in outsetting) the pain intensity through the Numeric Rating Scale ( 0= no pain, 10 = worst possible pain) thereby recording the treatment procedures in accordance with usual clinical practice. At the same time we will evaluate the presence of intraoperative or postoperative complications related to regional anesthesia, the PONV rate (post-operative nausea and vomiting) and the analgesic/antiemetic therapy.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • VA
      • Varese、VA、意大利、21100
        • Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients submitted to breast surgery

描述

Inclusion Criteria:

ASA I-II-III Patients Written Informed Consent

Exclusion Criteria:

ASA IV Active Heart Failure Coagulation Disease Chronic Pain Allergies to Local Anesthetics

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Pain Intensity Misure
大体时间:2 days
2 days

次要结果测量

结果测量
大体时间
Complications Regional Anesthesia Related
大体时间:1 days
1 days
PostOperative Nausea Rate
大体时间:2 days
2 days
Intraoperative Opioids Use
大体时间:surgical time
surgical time
Postoperative Analgesics
大体时间:2 days
2 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Andrea L Ambrosoli, MD、University Hospital Varese

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月9日

首次发布 (估计)

2015年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月27日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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