Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PECS Block in Breast Surgery: an Observational Multicenter Study

2017. január 27. frissítette: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

We will enroll patients submitted to breast surgery (in and outsettings) with regional anesthesia.

The blinded observers, in the first 48 hours post-operative, will evaluate (telephone interview in outsetting) the pain intensity through the Numeric Rating Scale ( 0= no pain, 10 = worst possible pain) thereby recording the treatment procedures in accordance with usual clinical practice. At the same time we will evaluate the presence of intraoperative or postoperative complications related to regional anesthesia, the PONV rate (post-operative nausea and vomiting) and the analgesic/antiemetic therapy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Posztoperatív fájdalom

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: regional anesthesia in breast surgery

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Olaszország
- VA
  - Varese, VA, Olaszország, 21100
    - Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients submitted to breast surgery

Leírás

Inclusion Criteria:

ASA I-II-III Patients Written Informed Consent

Exclusion Criteria:

ASA IV Active Heart Failure Coagulation Disease Chronic Pain Allergies to Local Anesthetics

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Pain Intensity Misure Időkeret: 2 days	2 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Complications Regional Anesthesia Related Időkeret: 1 days	1 days
PostOperative Nausea Rate Időkeret: 2 days	2 days
Intraoperative Opioids Use Időkeret: surgical time	surgical time
Postoperative Analgesics Időkeret: 2 days	2 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Nyomozók

Tanulmányi szék: Andrea L Ambrosoli, MD, University Hospital Varese

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 27.

Utolsó ellenőrzés